Baza badań klinicznych

Głównym celem badania jest sprawdzenie, czy soticlestat stosowany jako terapia wspomagająca zmniejsza liczbę napadów padaczkowych u dzieci i dorosłych z zespołem Dravet (DS) lub zespołem Lennoxa-Gastauta (LGS). Uczestnicy otrzymają standardową terapię przeciwnapadową oraz tabletki soticlestatu. W trakcie badania będą zaplanowane wizyty i kolejne rozmowy telefoniczne.Lek testowany w tym badaniu nosi nazwę soticlestat (TAK-935). Soticlestat podawany dług

Głównym celem pracy jest sprawdzenie, czy soticlestat stosowany jako terapia wspomagająca zmniejsza częstość napadów drgawkowych u dzieci i młodzieży z ZD. Uczestnicy otrzymają standardową terapię przeciwdrgawkową oraz tabletkę soticlestatu lub placebo przez 16 tygodni. Placebo wygląda jak soticlestat, ale nie zawiera żadnego leku. Uczestnicy mogą kontynuować leczenie w badaniu rozszerzonym, w oparciu o kryteria włączenia do […]

W tym badaniu randomizowani będą pacjenci niedawno wypisani ze szpitala z potwierdzoną diagnozą ostrego zawału mięśnia sercowego typu 1 (Thygesen i in. 2018) i posiadający dodatkowe czynniki ryzyka sercowo-naczyniowego.Celem tego badania jest ocena skuteczności klinicznej selatogrelu podczas samodzielnego podawania po wystąpieniu objawów sugerujących ostry zawał mięśnia sercowego (AMI) u uczestników zagrożonych nawrotem ostrego zawału mięśnia […]

Badanie główne: Jest to otwarte badanie fazy 2, którego celem jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa/tolerancji ceralasertybu podawanego w monoterapii oraz w skojarzeniu z durwalumabem u uczestników z nieoperacyjnym lub zaawansowanym czerniakiem oraz pierwotną lub wtórną opornością na PD- (L)1 hamowanie.Podbadanie biopsji:Jest to otwarte, nierandomizowane podbadanie zaplanowane u uczestników odpowiednich do wykonania 3 obowiązkowych biopsji. Seryjne […]

To prowadzone w grupach równoległych, podwójnie zaślepione, kontrolowane placebo badanie oceni skuteczność i bezpieczeństwo stosowania obinutuzumabu w porównaniu z placebo u uczestników z aktywnym, autoprzeciwciałododatnim toczniem rumieniowatym układowym (SLE), którzy są leczeni standardową terapią.

Jest to randomizowane, podwójnie zaślepione, kontrolowane placebo, wieloośrodkowe badanie z powtarzaną dawką. Uczestnicy zostaną poddani badaniom przesiewowym w ciągu 4 tygodni przed wizytą początkową (Dzień 1). Około 300 uczestników spełniających kryteria kwalifikacji do badania zostanie losowo przydzielonych w Dniu 1 w stosunku 1:1:1 do grupy otrzymującej HZN-825 300 mg QD, HZN-825 300 mg BID lub […]

Celem tego badania jest ocena bezpieczeństwa, tolerancji i skuteczności emapalumabu u dzieci i dorosłych z zespołem aktywacji makrofagów (sHLH / MS) w chorobie Stilla (w tym układowe młodzieńcze idiopatyczne zapalenie stawów i choroba Stilla u dorosłych) lub z sHLH / MS w toczniu rumieniowatym układowym, z nieadekwatną odpowiedzią na leczenie wysokimi dawkami glukokortykoidów.Badanie NI-0501-14 to […]

Jest to randomizowane, podwójnie zaślepione, kontrolowane placebo badanie typu proof-of-concept (PoC), fazy 2, mające na celu ocenę bezpieczeństwa, farmakokinetyki i PD podawania SC HM15912 dorosłym pacjentom z niewydolnością jelit związaną z SBS (SBS -JEŚLI).Badanie składa się z okresu badań przesiewowych, okresu wstępnego, 6-miesięcznego okresu leczenia podstawowego, 7-miesięcznego okresu leczenia przedłużającego i okresu obserwacji bezpieczeństwa.

Celem tego badania jest ocena, czy dwuswoiste przeciwciało BCMA-CD3, elranatamab, samo i/lub w połączeniu z przeciwciałem monoklonalnym anty-CD38, daratumumabem, może przynieść większe korzyści osobom ze szpiczakiem mnogim w porównaniu z terapią skojarzoną obejmującą daratumumab, pomalidomid i deksametazon. Do badania zostaną włączone osoby ze szpiczakiem mnogim, które otrzymały wcześniej leczenie, w tym lenalidomid i inhibitor proteasomu. Część 1 […]

Jest to 12-miesięczne, równoległe badanie fazy 3 z podwójnie ślepą próbą, randomizowane, kontrolowane placebo, mające na celu ocenę wpływu wenglustatu na objawy neuropatii i bólu brzucha w chorobie Fabry’ego u dorosłych uczestników z chorobą Fabry’ego, którzy nie są leczeni lub nie byli leczeni przez co najmniej 6 miesięcy.Wizyty badawcze będą odbywać się mniej więcej co […]