Baza badań klinicznych

Wieloośrodkowe, prowadzone metodą otwartej próby badanie fazy II mające na celu ocenę skuteczności, bezpieczeństwa stosowania, farmakokinetyki i farmakodynamiki satralizumabu u dzieci i młodzieży z dystrofią mięśniową Duchenne’a (SHIELD DMD)

Szczegóły badania
Akronim badania:

SHIELD DMD

Jednostka chorobowa: Dystrofia mięśniowa Duchenne'a
Wiek: od 8 lat do 17 lat

Celem niniejszego badania jest ocena skuteczności, bezpieczeństwa, farmakokinetyki (PK) i farmakodynamiki (PD) satralizumabu, humanizowanego przeciwciała monoklonalnego przeciwko receptorowi interleukiny-6 (aIL-6R), u chodzących i niechodzących uczestników z DMD (dystrofią mięśniową Duchenne’a) w wieku od 8 do < 18 lat, otrzymujących kortykosteroidy.

Szczegóły badania

Status badania:

Aktywne, Trwa rekrutacja

Numer badania

BN45398

Sponsor badania

F. Hoffmann-La Roche Ltd.

Główny badacz

Barbara Steinborn

Tel. do koordynatora badania

Adres wykonywania badania

Oddział Kliniczny Neurologii Dzieci i Młodzieży (Uniwersytecki Szpital Kliniczny lokalizacja ul. Przybyszewskiego, Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Poznaniu)

Szczegóły badania

Status badania:

Aktywne, Trwa rekrutacja

Numer badania

BN45398

Sponsor badania

F. Hoffmann-La Roche Ltd.

Główny badacz

Barbara Steinborn

Tel. do koordynatora badania

Adres wykonywania badania

Oddział Kliniczny Neurologii Dzieci i Młodzieży (Uniwersytecki Szpital Kliniczny lokalizacja ul. Przybyszewskiego, Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Poznaniu)