Baza badań klinicznych
Baza badań klinicznych
| Akronim badania: | MGCDB001 |
| Jednostka chorobowa: | Seropozytywna miastenia rzekomoporaźna |
| Wiek: | bez ograniczeń |
Badanie mające na celu ocenę skuteczności, bezpieczeństwa i tolerancji Remibrutynibu w porównaniu z placebo u dorosłych pacjentów z uogólnioną miastenią rzekomoporaźną, poddawanych stabilnemu leczeniu standardowemu (SOC).
Badanie to jest randomizowanym, podwójnie zaślepionym, kontrolowanym placebo, wieloośrodkowym badaniem fazy III, mającym na celu ocenę skuteczności, bezpieczeństwa i tolerancji remibrutynibu u pacjentów z miastenią rzekomoporaźną, którzy są poddawani stabilnemu leczeniu standardowemu. Około 180 kwalifikujących się uczestników zostanie przydzielonych losowo w stosunku 1:1 do grup otrzymujących remibrutynib lub placebo.
Badanie składa się z części głównej (6-miesięczne leczenie metodą podwójnie ślepej próby) oraz części rozszerzonej (do 60-miesięczne leczenie metodą otwartej próby).
Aktywne, Trwa rekrutacja
MGCDB001
Uniwersytet Medyczny w Lublinie
Sławomir Michalak
Oddział Kliniczny Neurologii z Pododdziałem Udarowym (Uniwersytecki Szpital Kliniczny lokalizacja ul. Przybyszewskiego, Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Poznaniu)
Aktywne, Trwa rekrutacja
MGCDB001
Uniwersytet Medyczny w Lublinie
Sławomir Michalak
Oddział Kliniczny Neurologii z Pododdziałem Udarowym (Uniwersytecki Szpital Kliniczny lokalizacja ul. Przybyszewskiego, Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Poznaniu)