Proces kontraktowania badań

Kontraktujemy i koordynujemy wszystkie badania realizowane na terenie szpitali klinicznych Uniwersytetu Medycznego im. Karola Marcinkowskiego w Poznaniu.

Zadaniem UCWBK jest skierowanie wstępnej propozycji badania do odpowiedniego Badacza, który ma doświadczenie oraz możliwości przeprowadzenia badania klinicznego w danym wskazaniu.

Następnie kontaktujemy Państwa z Badaczem oraz wspomagamy proces feasibility, a także w razie potrzeby podpisujemy niezbędne dokumenty np. umowę poufności.

Jednym z głównych celów działania UCWBK jest przyśpieszenie procesu kontraktowania i skrócenie go maksymalnie do 60 dni.

Dokumenty niezbędne do zgłoszenia badania klinicznego i rozpoczęcia prac nad negocjacją kontraktu:

• protokół badania,
• streszczenie protokołu badania wraz z harmonogramem zdarzeń w języku polskim,
• budżet badania,
• aktualny KRS (lub inny dokument rejestrowy) Sponsora oraz CRO (jeżeli dotyczy) z nazwiskami osób uprawnionymi do jej reprezentowania,
• upoważnienie dla CRO do reprezentowania Sponsora,
• polisa ubezpieczenia Badania,
• Pharmacy Manual, oraz wypełniona check lista niezbędna do przygotowania wyceny farmaceutycznej.

W celu przyspieszenia negocjacji umowy na prowadzenie badania klinicznego proponujemy zastosowanie wzoru umowy UCWBK, który przesyłamy niezwłocznie na wskazany e-mail, po wystosowaniu prośby.

Kontakt w sprawie kontraktowania badań klinicznych:

Inga Wałaszkowska

E-mail: ucwbk@ump.edu.pl Telefon: +48 508 455 229

Oferujemy: