Skip to menu Skip to main content Skip to footer

Współpraca

Inga Wałaszkowska, koordynator procesu kontraktowania badań klinicznych

Kontakt w sprawie kontraktowania badań klinicznych:

Inga Wałaszkowska, E-mail: ucwbk@ump.edu.pl, Telefon: +48 508 455 229

Proces kontraktowania badań

Kontraktujemy i koordynujemy wszystkie badania realizowane na terenie szpitali klinicznych Uniwersytetu Medycznego im. Karola Marcinkowskiego w Poznaniu.

Jednym z głównych celów działania UCWBK jest przyśpieszenie procesu kontraktowania i skrócenie go maksymalnie do 60 dni.

Zadaniem UCWBK jest skierowanie wstępnej propozycji badania do odpowiedniego Badacza, który ma doświadczenie oraz możliwości przeprowadzenia badania klinicznego w danym wskazaniu.

Następnie kontaktujemy Państwa z Badaczem oraz wspomagamy proces feasibility, a także w razie potrzeby podpisujemy niezbędne dokumenty np. umowę poufności.

Dokumenty niezbędne do zgłoszenia badania klinicznego i rozpoczęcia prac nad negocjacją kontraktu:

  • protokół badania,
  • budżet badania,
  • aktualny KRS (lub inny dokument rejestrowy) Sponsora oraz CRO (jeżeli dotyczy) z nazwiskami osób uprawnionymi do jej reprezentowania,
  • upoważnienie dla CRO do reprezentowania Sponsora,
  • polisa ubezpieczenia Badania,
  • Pharmacy Manual

W celu przyspieszenia negocjacji umowy na prowadzenie badania klinicznego proponujemy zastosowanie wzoru umowy UCWBK, który przesyłamy niezwłocznie na wskazany e-mail, po wystosowaniu prośby.

Oferujemy:

Sprawne kontraktowanie umów dla wszystkich szpitali klinicznych naszego Uniwersytetu

Wyodrębnione zaplecze infrastrukturalne dla badań ambulatoryjnych oraz badań wczesnych faz

Standardowe procedury operacyjne (SOP) gwarantujące należytą jakość realizowanych procedur

Zarządzanie, rozliczanie i koordynację badań klinicznych

Certyfikaty laboratoryjne, dostęp do walidowanego sprzętu

Profesjonalny nadzór farmaceutyczny

Wsparcie koordynatorów badań