Skip to menu Skip to main content Skip to footer

Obszary terapeutyczne

Szpiczak mnogi

Opis schorzenia

Szpiczak mnogi (szpiczak plazmocytowy) jest nowotworem złośliwym układu krwiotwórczego. Wywodzi się z dojrzałych komórek układu odpornościowego nazywanych plazmocytami. Choroba charakteryzuje się postępującym rozprzestrzenianiem się zmienionych nowotworowo plazmocytów w szpiku kostnym. Dochodzi do osłabienia struktury kości, zwłaszcza kręgosłupa, żeber, mostka, miednicy i czaszki. Obok inwalidztwa związanego z uszkodzeniem kości, następstwem rozwoju choroby jest osłabienie czynności krwiotwórczej szpiku, uszkodzenie nerek i skłonność do zakażeń. Szpiczak mnogi stanowi około 1% wszystkich nowotworów złośliwych i 14% rozrostów układu krwiotwórczego. Jest to choroba wieku starszego. Wiek przy rozpoznaniu wynosi najczęściej około 70 lat, a tylko 4% chorych ma poniżej 40 lat. Zazwyczaj u pacjenta nie udaje się wskazać czynnika odpowiedzialnego za zachorowanie na szpiczaka. Ponowne występowanie tej samej choroby w rodzinie jest rzadkie i nie daje się przewidzieć. Postaci kliniczne szpiczaka mnogiego:
  • postać objawowa:
    • choroba rozsiana w organizmie:
      • szpiczak mnogi wydzielający typu IgG lub IgA – postać najczęstsza, z podwyższonym stężeniem białka całkowitego we krwi i z obecnością typowego białka monoklonalnego IgG albo IgA;
      • szpiczak mnogi typu choroby łańcuchów lekkich – ok. 1/5 chorych – białko monoklonalne typu łańcuchów lekkich może być trudno wykrywalne lub niewidoczne w zwykłych badaniach krwi
      • szpiczak mnogi niewydzielający – rzadka postać trudna do diagnostyki z powodu braku białka monoklonalnego we krwi i moczu;
      • białaczka plazmatycznokomórkowa – rzadka postać choroby z obecnością licznych nowotworowych plazmocytów w rozmazie krwi obwodowej,
    • choroba ograniczona do pojedynczego miejsca
      • pojedynczy guz plazmocytowy kości lub pozakostny, tzw. plazmocytoma (plazmocytoma solitare) – nie stwierdza się obecności komórek nowotworowych w szpiku i uszkodzeń kości poza obrębem pierwotnego guza;
  • postać bezobjawowa
      • szpiczak „tlący się” – szpiczak we wczesnym, bezobjawowym stadium klinicznym, wykrywany zwykle przypadkowo po stwierdzeniu białka monoklonalnego w badaniach krwi lub moczu wykonywanych z innych powodów (np. badania profilaktyczne)

Objawy/dolegliwości

Szpiczak jest chorobą o objawach rozwijających się na przestrzeni miesięcy do kilku lat:
  • nieprawidłowe białko we krwi i moczu, określane jako białko monoklonalne,
  • przewlekłe, nasilające się i oporne na leczenie bóle kostne, zwłaszcza w obrębie kręgosłupa,
  • skłonność do złamań przy niewielkim obciążeniu lub urazie,
  • uszkodzenie nerek,
  • niedokrwistość,
  • zwiększenie stężenia wapnia we krwi,
  • postępujące pogorszenie stanu ogólnego.

Badania w zakresie obszaru

Badanie składa się z trzech części Część 1: Głównym celem tej części jest określenie bezpieczeństwa i zalecanej dawki belantamabu (bela) dla części 2 u uczestników z nawrotowym lub opornym na leczenie szpiczakiem mnogim (RRMM).Część 2: Głównym celem tej części jest określenie bezpieczeństwa, tolerancji i odsetka zdarzeń niepożądanych (AE), które wystąpiły u uczestników z RRMM leczonych […]
Aktywne
Szpiczak Mnogi
Kod badania: 218670
CO43923 to badanie platformowe, które oceni bezpieczeństwo, skuteczność i farmakokinetykę (PK) wielu kombinacji leczenia w podgrupach pacjentów ze szpiczakiem mnogim (MM). Badanie zostało zaprojektowane z myślą o elastyczności umożliwiającej otwieranie nowych podbadań leczenia w miarę dostępności nowych terapii. Podbadanie Cevos + Len 2 (DIRAC): To podbadanie zbada połączenie cevostamabu i lenalidomidu jako terapię podtrzymującą po […]
Aktywne
Szpiczak Mnogi
Kod badania: CO43923
Celem badania jest ocena, czy jednolekowy Elranatamab (PF-06863135) może zapewnić korzyści kliniczne u uczestników z nawrotowym/opornym szpiczakiem mnogim. Elranatamab jest przeciwciałem bispecyficznym: wiązanie Elranatamabu z komórkami T wykazującymi ekspresję CD3 i komórkami szpiczaka mnogiego wykazującymi ekspresję BCMA powoduje ukierunkowaną cytotoksyczność, w której pośredniczą komórki T.
Zakończone
Szpiczak Mnogi
Kod badania: C1071003
To wieloośrodkowe, otwarte badanie fazy Ib oceni bezpieczeństwo, tolerancję, farmakokinetykę (PK) i farmakodynamikę (PD) cevostamabu w monoterapii, cevostamabu z pomalidomidem i deksametazonem (Pd) lub cevostamabu z daratumumabem i deksametazonem (Dd), które będą podawane uczestnikom z nawrotowym lub opornym na leczenie szpiczakiem mnogim (R/R MM) we wlewie dożylnym (IV).
Aktywne
Szpiczak Mnogi
Kod badania: GO42552
Niniejsze badanie ma na celu ocenę alternatywnych schematów dawkowania belantamabu mafodotyny w dawce pojedynczej u uczestników z nawrotowym lub opornym na leczenie szpiczakiem mnogim (RRMM) w celu ustalenia, czy poprawę ogólnego profilu korzyści/ryzyka można osiągnąć poprzez modyfikację dawki belantamabu mafodotyny, harmonogramu lub obu.
Aktywne
Szpiczak Mnogi
Kod badania: 209628
Jest to wieloośrodkowe, dwuetapowe, randomizowane, kontrolowane, otwarte badanie fazy 3 porównujące skuteczność i bezpieczeństwo iberdomidu w skojarzeniu z deksametazonem i daratumumabem (IberDd) w porównaniu z daratumumabem, bortezomibem i deksametazonem (DVd) u uczestników z nawrotowym lub opornym na leczenie szpiczakiem mnogim (RRMM). Około 200 pacjentów randomizowano w etapie 1 do jednego z trzech poziomów dawki iberdomidu […]
Aktywne
Szpiczak Mnogi
Kod badania: CC-220-MM-002
Celem tego badania jest ocena, czy dwuswoiste przeciwciało BCMA-CD3, elranatamab, samo i/lub w połączeniu z przeciwciałem monoklonalnym anty-CD38, daratumumabem, może przynieść większe korzyści osobom ze szpiczakiem mnogim w porównaniu z terapią skojarzoną obejmującą daratumumab, pomalidomid i deksametazon. Do badania zostaną włączone osoby ze szpiczakiem mnogim, które otrzymały wcześniej leczenie, w tym lenalidomid i inhibitor proteasomu. Część 1 […]
Aktywne
Szpiczak mnogi
Kod badania: C1071005
Szpiczak mnogi (MM) jest złośliwą chorobą komórek plazmatycznych charakteryzującą się wytwarzaniem monoklonalnych białek immunoglobulin (Ig) lub fragmentów białek (białek M), które utraciły swoją funkcję. JNJ-68284528 (ciltacabtagene autoleucel [cilta-cel]) to autologiczna terapia chimerycznymi receptorami antygenowymi komórek T (CAR-T), której celem jest antygen dojrzewania komórek B (BCMA), cząsteczka wyrażana na powierzchni dojrzałych limfocytów B i złośliwych komórek […]
Aktywne
Szpiczak Mnogi
Kod badania: 68284528MMY3004
Celem tego badania jest ocena, czy monoterapia elranatamabem może przynieść korzyści kliniczne w porównaniu z monoterapią lenalidomidem (kontrola) u uczestników z nowo zdiagnozowanym szpiczakiem mnogim po autologicznym przeszczepie komórek macierzystych. W części 1 i części 2 badania uczestnicy otrzymają elranatamab (ramię A i C) w postaci zastrzyku podskórnego w klinice prowadzącej badanie lub lenalidomid doustnie […]
Aktywne
Szpiczak Mnogi
Kod badania: C1071007