Wieloośrodkowe, randomizowane, prowadzone metodą otwartej próby w 3 grupach badanie fazy III oceniające skuteczność i bezpieczeństwo stosowania elranatamabu (PF-06863135) w monoterapii i elranatamabu w skojarzeniu z daratumumabem w porównaniu do daratumumabu w skojarzeniu z pomalidomidem i deksametazonem u uczestników z nawracającym/opornym na leczenie szpiczakiem mnogim, którzy otrzymali co najmniej 2 wcześniejsze linie leczenia, w tym lenalidomidem i inhibitorem proteazomu.

Celem tego badania jest ocena, czy dwuswoiste przeciwciało BCMA-CD3, elranatamab, samo i/lub w połączeniu z przeciwciałem monoklonalnym anty-CD38, daratumumabem, może przynieść większe korzyści osobom ze szpiczakiem mnogim w porównaniu z terapią skojarzoną obejmującą daratumumab, pomalidomid i deksametazon. Do badania zostaną włączone osoby ze szpiczakiem mnogim, które otrzymały wcześniej leczenie, w tym lenalidomid i inhibitor proteasomu. Część 1 badania oceni bezpieczeństwo i aktywność różnych dawek elranatamabu w skojarzeniu z daratumumabem. Osoby biorące udział w części 2 badania zostaną losowo przydzielone do grupy otrzymującej sam elranatamab, elranatamab z daratumumabem lub daratumumab z pomalidomidem i deksametazonem. W części 2 porównane zostanie bezpieczeństwo i aktywność (1) samego elranatamabu w porównaniu z daratumumabem, pomalidomidem i deksametazonem oraz (2) elranatamabu w połączeniu z daratumumabem w porównaniu z daratumumabem, pomalidomidem i deksametazonem. Uczestnicy obu części badania będą otrzymywać badane leczenie do czasu progresji choroby, wystąpienia niedopuszczalnych skutków ubocznych lub rezygnacji z udziału w badaniu.