Czerniak
Opis schorzenia
Czerniak złośliwy (łac.
melanoma malignum) jest nowotworem wywodzącym się z komórek barwnikowych - melanocytów, które rozwijają się z tkanki nerwowej powłok. Stanowi około 2% wszystkich zachorowań na nowotwory. Najczęstszym punktem wyjścia czerniaka jest skóra, ale może on powstawać także w obrębie błon śluzowych przewodu pokarmowego lub w gałce ocznej.
Czerniak jest nowotworem o wysokim stopniu złośliwości. Może dawać przerzuty do okolicznych węzłów chłonnych, a także przerzuty odległe, najczęściej do płuc i mózgu.
Czerniak jest nowotworem wyleczalnym we wczesnym stadium rozwoju. Przeżycie w czerniaku o grubości do 0,8 mm jest bliskie 100%. Warunkiem wyleczalności jest wczesne wykrycie nowotworu i jego szybkie wycięcie.
Profilaktyka
Profilaktyka czerniaka powinna być zarówno pierwotna (poprawa świadomości społeczeństwa w zakresie konieczności badania znamion i wyleczalności czerniaka we wczesnych stopniach zaawansowania) oraz wtórna, obejmująca czynne badania lekarskie. Istotnym elementem profilaktyki jest wycięcie znamion budzących wątpliwość diagnostyczną. Działania te są niezwykle ważne ze względu na, z jednej strony, dobre rokowanie we wczesnym czerniaku i, z drugiej, na niezadowalające wyniki leczenia uzupełniającego w czerniaku zawansowanym (chemioterapia, immunoterapia).
U kobiet czerniak najczęściej umiejscowiony jest na kończynach, w przypadku mężczyzn najczęstszym umiejscowieniem czerniaka jest tułów.
Czynniki ryzyka
Do czynników ryzyka powstania czerniaka należą:
- „fenotyp nordycki” (jasna karnacja skóry, jasne lub rude włosy, niebieskie tęczówki). Z fenotypem tym wiążą się oparzenia słoneczne i uszkodzenia skóry pod wpływem promieni słonecznych i promieniowania UV,
- skłonność do oparzeń słonecznych (a także oparzenia słoneczne w młodym wieku),
- zespół znamion dysplastycznych,
- występowanie tzw. plam soczewicowatych,
- zachorowania na czerniaka w rodzinie.
Objawy/dolegliwości
Zmiany dotyczące istniejących znamion:
- zgrubienie
- zaczerwienienie wokół znamienia
- swędzenie
- krwawienie
- powiększenie
- zmiany zabarwienia
- zmiana kształtu
Badania w zakresie obszaru
Głównym celem tego badania jest porównanie pembrolizumabu/wibostolimabu z pembrolizumabem pod względem przeżycia wolnego od nawrotu (RFS). Podstawową hipotezą jest to, że pembrolizumab/wibostolimab jest lepszy od pembrolizumabu pod względem RFS ocenianego przez badacza u uczestników z resekowanym czerniakiem wysokiego ryzyka w stadium IIB, IIC, III i IV.
Celem tego badania jest wykazanie, że poziom ekspozycji na badany lek niwolumabu + relatlimabu FDC podawanego podskórnie (SC) nie jest gorszy niż niwolumabu + relatlimabu FDC podawanego dożylnie (IV) u uczestników z wcześniej nieleczonym przerzutowym lub nieresekcyjnym czerniakiem.
Głównym celem badania jest wykazanie wyższości fianlimabu + cemiplimabu w porównaniu z pembrolizumabem, mierzonej przeżyciem wolnym od progresji choroby (PFS). Drugorzędowymi celami badania są: Wykazanie wyższości fianlimabu (REGN3767) + cemiplimabu w porównaniu z pembrolizumabem, mierzonej przeżyciem całkowitym (OS). Wykazanie wyższości w zakresie odsetka obiektywnych odpowiedzi (ORR) w przypadku fianlimabu + cemiplimabu w porównaniu z pembrolizumabem. […]
Badanie główne: Jest to otwarte badanie fazy 2, którego celem jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa/tolerancji ceralasertybu podawanego w monoterapii oraz w skojarzeniu z durwalumabem u uczestników z nieoperacyjnym lub zaawansowanym czerniakiem oraz pierwotną lub wtórną opornością na PD- (L)1 hamowanie. Podbadanie biopsji: Jest to otwarte, nierandomizowane podbadanie zaplanowane u uczestników odpowiednich do wykonania 3 obowiązkowych […]
Celem tego badania jest poznanie wpływu trzech badanych leków (enkorafenibu, binimetynibu i pembrolizumabu) podawanych razem w leczeniu czerniaka, które: jest zaawansowany lub przerzutowy (rozprzestrzenia się na inne części ciała); ma pewien typ nieprawidłowego genu o nazwie „BRAF”; I nie był wcześniej leczony. Wszyscy uczestnicy tego badania będą otrzymywać pembrolizumab w klinice badawczej raz na 3 tygodnie […]
Faza 3, wieloośrodkowe, międzynarodowe, otwarte, randomizowane, 2-ramienne badanie badające bezpieczeństwo i skuteczność IO102-IO103 w skojarzeniu z pembrolizumabem jako leczenia pierwszego rzutu u pacjentów z wcześniej nieleczonym nieresekcyjnym lub przerzutowym (zaawansowanym) czerniakiem. Pacjenci będą stratyfikowani na podstawie następujących czynników: Stadium choroby: Etap III (nieoperacyjny) i IV M1a-b w porównaniu z etapem IV M1c-d oraz status mutacji […]