Opis schorzenia
Czerniak złośliwy (łac. melanoma malignum) jest nowotworem wywodzącym się z komórek barwnikowych - melanocytów, które rozwijają się z tkanki nerwowej powłok. Stanowi około 2% wszystkich zachorowań na nowotwory. Najczęstszym punktem wyjścia czerniaka jest skóra, ale może on powstawać także w obrębie błon śluzowych przewodu pokarmowego lub w gałce ocznej. Czerniak jest nowotworem o wysokim stopniu złośliwości. Może dawać przerzuty do okolicznych węzłów chłonnych, a także przerzuty odległe, najczęściej do płuc i mózgu. Czerniak jest nowotworem wyleczalnym we wczesnym stadium rozwoju. Przeżycie w czerniaku o grubości do 0,8 mm jest bliskie 100%. Warunkiem wyleczalności jest wczesne wykrycie nowotworu i jego szybkie wycięcie. Profilaktyka Profilaktyka czerniaka powinna być zarówno pierwotna jak i wtórna. Do profilaktyki pierwotnej zaliczamy poprawę świadomości społeczeństwa w zakresie konieczności badania znamion i wyleczalności czerniaka we wczesnych stopniach zaawansowania. Natomiast do wtórnej - czynne badania lekarskie. Istotnym elementem profilaktyki jest wycięcie znamion budzących wątpliwość diagnostyczną. Działania te są niezwykle ważne ze względu na, z jednej strony, dobre rokowanie we wczesnym czerniaku i, z drugiej, na niezadowalające wyniki leczenia uzupełniającego w czerniaku zawansowanym (chemioterapia, immunoterapia). U kobiet czerniak najczęściej umiejscowiony jest na kończynach. W przypadku mężczyzn najczęstszym umiejscowieniem czerniaka jest tułów. Do czynników ryzyka powstania czerniaka należą:- „fenotyp nordycki” (jasna karnacja skóry, jasne lub rude włosy, niebieskie tęczówki). Z fenotypem tym wiążą się oparzenia słoneczne i uszkodzenia skóry pod wpływem promieni słonecznych i promieniowania UV,
- skłonność do oparzeń słonecznych (a także oparzenia słoneczne w młodym wieku),
- zespół znamion dysplastycznych,
- występowanie tzw. plam soczewicowatych,
- zachorowania na czerniaka w rodzinie.
Objawy
Zmiany dotyczące istniejących znamion:- zgrubienie
- zaczerwienienie wokół znamienia
- swędzenie
- krwawienie
- powiększenie
- zmiany zabarwienia
- zmiana kształtu
Badania w zakresie obszaru
Jest to otwarte badanie fazy 2, którego celem jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa/tolerancji ceralasertibu podawanego w monoterapii i w skojarzeniu z durwalumabem u uczestników z nieoperacyjnym lub zaawansowanym czerniakiem oraz pierwotną lub wtórną opornością na hamowanie PD-L1.
Aktywne
czerniak nieresekcyjny lub zaawansowany, z pierwotną lub wtórną opornością na inhibicję PD-(L)1 Kod badania: D533AC00001
Faza 3, wieloośrodkowe, międzynarodowe, otwarte, randomizowane badanie z dwoma ramionami, oceniające bezpieczeństwo i skuteczność IO102-IO103 w połączeniu z pembrolizumabem jako leczenie pierwszego rzutu u pacjentów z wcześniej nieleczonym, nieoperacyjnym lub przerzutowym (zaawansowanym) czerniakiem.
Aktywne czerniak nieleczony, nieoperacyjny Kod badania: IO102-IO103-013/MK3475-D18
W ramach tego badania analizowany jest badany produkt leczniczy N3767, znany również jako fianlimab, w połączeniu z REGN2810, znanym również jako cemiplimab Celem badania jest sprawdzenie skuteczności połączenia fianlimabu i cemiplimabu w leczeniu czerniaka skóry w porównaniu z lekiem pembrolizumabem, zatwierdzonym do leczenia czerniaka skóry u osób dorosłych, oraz obserwacja podobieństw lub różnic w działaniu […]
Aktywne czerniak nieleczony , nieoperacyjny, miejscowo zaawansowany lub przerzutowy Kod badania: R3767-ONC-2011
Celem niniejszego badania jest wykazanie, że poziom ekspozycji na badany lek w postaci preparatu niwolumabu + relatlimału FDC podawanego podskórnie nie jest gorszy niż w przypadku podawania niwolumabu + relatlimału FDC dożylnie u uczestników z wcześniej nieleczonym czerniakiem z przerzutami lub nieoperacyjnym.
Aktywne czerniak wcześniej nieleczony, przerzutowy lub nieresekcyjny Kod badania: CA224-127
W ramach niniejszego badania analizowany jest eksperymentalny lek o nazwie REGN3767, znany również jako fianlimab (R3767), w połączeniu z innym lekiem o nazwie cemiplimab (każdy z nich osobno nazywany jest „lekiem badanym”, a w połączeniu „lekami badanymi” w porównaniu z zatwierdzonym lekiem o nazwie pembrolizumab. Celem badania jest sprawdzenie, czy połączenie fianlimabu i cemiplimabu jest […]
Aktywne czerniak wysokiego ryzyka po całkowitej resekcji Kod badania: R3767-ONC-2055
Głównym celem tego badania jest porównanie pembrolizumabu/wibostolimabu z pembrolizumabem pod względem przeżycia bez nawrotu choroby (RFS). Główna hipoteza zakłada, że pembrolizumab/wibostolimab jest lepszy od pembrolizumabu pod względem RFS, w ocenie badacza, u uczestników z wysokim ryzykiem, u których przeprowadzono resekcję czerniaka w stadium IIB, IIC, III i IV.
Aktywne czerniak wysokiego ryzyka w stopniu zaawansowania II-IV Kod badania: 10
Celem niniejszego badania jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa schematów leczenia opartych na tebentafuspie, w tym monoterapii tebentafuspu i terapii skojarzonej z anty-PD1 w porównaniu z terapią wybraną przez badacza (w tym badaniami klinicznymi nad lekami eksperymentalnymi, terapią ratunkową zgodnie z lokalnymi standardami opieki, najlepszą opieką wspomagającą w ramach protokołu obserwacji osób, które przeżyły) u pacjentów […]
Aktywne Czerniak Kod badania: IMCgp100-203
Celem tego badania jest ustalenie, czy intismeran autogene, czyli zindywidualizowana terapia neoantygenowa (INT; wcześniej nazywana messenger ribonucleic acid [mRNA]-4157) w połączeniu z pembrolizumabem (MK-3475) jest bezpieczna i zapobiega nawrotom raka u osób z czerniakiem wysokiego ryzyka. Naukowcy chcą dowiedzieć się, czy terapia intismeran autogene w połączeniu z pembrolizumabem jest skuteczniejsza w zapobieganiu nawrotom nowotworu niż […]
Aktywne czerniak Kod badania: V940-001
Naukowcy chcą dowiedzieć się, czy V940 w połączeniu z pembrolizumabem może powstrzymać rozwój lub rozprzestrzenianie się zaawansowanego czerniaka. Czerniak jest rodzajem raka skóry. Zaawansowany stopień oznacza, że nowotwór rozprzestrzenił się na inne części ciała i nie można go usunąć chirurgicznie. Standardowym (lub typowym) sposobem leczenia zaawansowanego czerniaka jest immunoterapia. Immunoterapia to leczenie, które pomaga układowi […]
Aktywne czerniak Kod badania: V940-012-00