Opis schorzenia
Czerniak złośliwy (łac. melanoma malignum) jest nowotworem wywodzącym się z komórek barwnikowych - melanocytów, które rozwijają się z tkanki nerwowej powłok. Stanowi około 2% wszystkich zachorowań na nowotwory. Najczęstszym punktem wyjścia czerniaka jest skóra, ale może on powstawać także w obrębie błon śluzowych przewodu pokarmowego lub w gałce ocznej. Czerniak jest nowotworem o wysokim stopniu złośliwości. Może dawać przerzuty do okolicznych węzłów chłonnych, a także przerzuty odległe, najczęściej do płuc i mózgu. Czerniak jest nowotworem wyleczalnym we wczesnym stadium rozwoju. Przeżycie w czerniaku o grubości do 0,8 mm jest bliskie 100%. Warunkiem wyleczalności jest wczesne wykrycie nowotworu i jego szybkie wycięcie. Profilaktyka Profilaktyka czerniaka powinna być zarówno pierwotna jak i wtórna. Do profilaktyki pierwotnej zaliczamy poprawę świadomości społeczeństwa w zakresie konieczności badania znamion i wyleczalności czerniaka we wczesnych stopniach zaawansowania. Natomiast do wtórnej - czynne badania lekarskie. Istotnym elementem profilaktyki jest wycięcie znamion budzących wątpliwość diagnostyczną. Działania te są niezwykle ważne ze względu na, z jednej strony, dobre rokowanie we wczesnym czerniaku i, z drugiej, na niezadowalające wyniki leczenia uzupełniającego w czerniaku zawansowanym (chemioterapia, immunoterapia). U kobiet czerniak najczęściej umiejscowiony jest na kończynach. W przypadku mężczyzn najczęstszym umiejscowieniem czerniaka jest tułów. Do czynników ryzyka powstania czerniaka należą:- „fenotyp nordycki” (jasna karnacja skóry, jasne lub rude włosy, niebieskie tęczówki). Z fenotypem tym wiążą się oparzenia słoneczne i uszkodzenia skóry pod wpływem promieni słonecznych i promieniowania UV,
- skłonność do oparzeń słonecznych (a także oparzenia słoneczne w młodym wieku),
- zespół znamion dysplastycznych,
- występowanie tzw. plam soczewicowatych,
- zachorowania na czerniaka w rodzinie.
Objawy
Zmiany dotyczące istniejących znamion:- zgrubienie
- zaczerwienienie wokół znamienia
- swędzenie
- krwawienie
- powiększenie
- zmiany zabarwienia
- zmiana kształtu
Badania w zakresie obszaru
Tytuł badania: Otwarte, randomizowane badanie kliniczne III fazy IO102-IO103 w skojarzeniu z pembrolizumabem w porównaniu z samym pembrolizumabem u pacjentów z wcześniej nieleczonym, nieoperacyjnym lub przerzutowym (zaawansowanym) czerniakiem. Opis badania: IOB-013 / KN-D18 to wieloośrodkowe, międzynarodowe, otwarte, randomizowane, 2-ramienne badanie fazy III. Celem badania jest ocena bezpieczeństwa i skuteczności IO102-IO103 w skojarzeniu z pembrolizumabem jako […]
Aktywne
Wcześniej nieleczony, nieoperacyjny, przerzutowy czerniak Kod badania: IO102-IO103-013/MK3475-D18
Celem tego badania jest poznanie wpływu trzech badanych leków (enkorafenibu, binimetynibu i pembrolizumabu) podawanych razem w leczeniu czerniaka, które: jest zaawansowany lub przerzutowy (rozprzestrzenia się na inne części ciała); ma pewien typ nieprawidłowego genu o nazwie „BRAF”; I nie był wcześniej leczony. Wszyscy uczestnicy tego badania będą otrzymywać pembrolizumab w klinice badawczej raz na 3 tygodnie […]
Aktywne Czerniak Kod badania: C4221016
Badanie główne: Jest to otwarte badanie fazy 2, którego celem jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa/tolerancji ceralasertybu podawanego w monoterapii oraz w skojarzeniu z durwalumabem u uczestników z nieoperacyjnym lub zaawansowanym czerniakiem oraz pierwotną lub wtórną opornością na PD- (L)1 hamowanie.Podbadanie biopsji:Jest to otwarte, nierandomizowane podbadanie zaplanowane u uczestników odpowiednich do wykonania 3 obowiązkowych biopsji. Seryjne […]
Aktywne Czerniak Kod badania: D533AC00001
Głównym celem badania jest wykazanie wyższości fianlimabu + cemiplimabu w porównaniu z pembrolizumabem, mierzonej przeżyciem wolnym od progresji choroby (PFS). Drugorzędowymi celami badania są: Wykazanie wyższości fianlimabu (REGN3767) + cemiplimabu w porównaniu z pembrolizumabem, mierzonej przeżyciem całkowitym (OS). Wykazanie wyższości w zakresie odsetka obiektywnych odpowiedzi (ORR) w przypadku fianlimabu + cemiplimabu w porównaniu z pembrolizumabem. […]
Aktywne Czerniak Kod badania: R3767-ONC-2011
Celem tego badania jest wykazanie, że poziom ekspozycji na badany lek niwolumabu + relatlimabu FDC podawanego podskórnie (SC) nie jest gorszy niż niwolumabu + relatlimabu FDC podawanego dożylnie (IV) u uczestników z wcześniej nieleczonym przerzutowym lub nieresekcyjnym czerniakiem.
Aktywne Czerniak Kod badania: CA224-127
Głównym celem tego badania jest porównanie pembrolizumabu/wibostolimabu z pembrolizumabem pod względem przeżycia wolnego od nawrotu (RFS). Podstawową hipotezą jest to, że pembrolizumab/wibostolimab jest lepszy od pembrolizumabu pod względem RFS ocenianego przez badacza u uczestników z resekowanym czerniakiem wysokiego ryzyka w stadium IIB, IIC, III i IV.
Aktywne Czerniak wysokiego ryzyka w stopniu zaawansowania II-IV Kod badania: MK-7684A-010
Ocena skuteczności i bezpieczeństwa schematów leczenia opartych na tebentafuspie w monoterapii i w skojarzeniu z anty-PD1 w porównaniu z wyborem badacza (w tym badania kliniczne badanych środków, terapia ratunkowa zgodnie z lokalnym standardem opieki (SoC), najlepsza opieka wspomagająca (BSC)) na podstawie protokołu obserwacji pacjentów, którzy przeżyli) u pacjentów z zaawansowanym czerniakiem nieokulistycznym.
Aktywne Czerniak Kod badania: IMCgp100-203
Celem tego badania jest poznanie wpływu 3 badanych leków (enkorafenib, binimetynib, pembrolizumab) w porównaniu z 2 badanymi lekami (ipilimumab i niwolumab) podawanymi w leczeniu czerniaka.
Aktywne Kod badania: C4221023