Jednostka chorobowa: | Zawał mięśnia sercowego, Niewydolność serca |
Wiek: | od 30 lat do 80 lat |
Jest to wieloośrodkowe, randomizowane, równoległe, 3-ramienne, kontrolowane placebo badanie fazy 2 mające na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa stosowania CDR132L u pacjentów z obniżoną frakcją wyrzutową lewej komory (LVEF) (≤ 45%) po zawale mięśnia sercowego (MI). Badanie to składa się z okresu przesiewowego (który ma nastąpić co najmniej 3 dni po rozpoznaniu MI), 6-miesięcznego okresu podwójnie ślepej próby i 6-miesięcznego okresu przedłużenia z wizytą kończącą badanie (EOS) w dniu 360/miesiąc 12.
Dwie dawki CDR132L zostaną przetestowane w porównaniu z placebo pod kątem ich wpływu na pacjentów, którzy właśnie przeszli zawał serca, oprócz standardowej opieki. Celem badania jest wykazanie, że CDR132L jest bezpieczny i skuteczny w leczeniu niewydolności serca u takich pacjentów.
Aktywne, Trwa rekrutacja
CDR132L-P2-01
IQVIA Biotech Ltd
Prof. dr hab. n. med. Maciej Lesiak
618547552
Oddział Kardiologii, Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Poznaniu, ul. Długa 1/2, 61-848 Poznań
Aktywne, Trwa rekrutacja
CDR132L-P2-01
IQVIA Biotech Ltd
Prof. dr hab. n. med. Maciej Lesiak
618547552
Oddział Kardiologii, Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Poznaniu, ul. Długa 1/2, 61-848 Poznań