Randomizowane badanie fazy II potwierdzające słuszność koncepcji, prowadzone metodą podwójnie ślepej próby z grupą kontrolną przyjmującą placebo, mające na celu ocenę skuteczności, bezpieczeństwa stosowania i tolerancji oraz wpływu na biomarkery guza inhibitora NOX1/4 setanaksybu, podawanego w skojarzeniu z inhibitorem PD-1, pembrolizumabem, u pacjentów z nawracającym albo przerzutowym rakiem kolczystokomórkowym głowy i szyi (SCCHN)
| Jednostka chorobowa: | Rak płaskonabłonkowy głowy i szyi |
| Wiek: | od 18 lat do 99 lat |
Głównym celem tego badania jest porównanie zmiany wielkości guza zgodnie z kryteriami oceny odpowiedzi w guzach litych w wersji 1.1 (RECIST v1.1) u pacjentów z SCCHN z nawrotem lub przerzutami leczonych setanaksybem i pembrolizumabem w porównaniu z pacjentami otrzymującymi placebo i pembrolizumab.
Szczegóły badania
Status badania:
Aktywne, Trwa rekrutacja
Numer badania
GSN000400
Sponsor badania
Genkyotex Suisse SA
Główny badacz
Prof. dr hab. med. Jacek Mackiewicz
Tel. do koordynatora badania
618547987
Adres wykonywania badania
Klinika Onkologii Klinicznej i Doświadczalnej, ulica Grunwaldzka 16/18, 60-780 Poznań
Szczegóły badania
Status badania:
Aktywne, Trwa rekrutacja
Numer badania
GSN000400
Sponsor badania
Genkyotex Suisse SA
Główny badacz
Prof. dr hab. med. Jacek Mackiewicz
Tel. do koordynatora badania
618547987
Adres wykonywania badania
Klinika Onkologii Klinicznej i Doświadczalnej, ulica Grunwaldzka 16/18, 60-780 Poznań