Jednostka chorobowa: | Napady związane z zespołem Lennoxa-Gastauta |
Wiek: | od 4 lat do 55 lat |
Głównym celem jest ocena skuteczności karisbaminianu (YKP509) jako leczenia wspomagającego w zmniejszaniu liczby napadów padaczkowych (tonicznych, atonicznych i toniczno-klonicznych) w porównaniu z placebo u dzieci i dorosłych (w wieku 4-55 lat), u których zdiagnozowano zespół Lennoxa Gastauta (LGS).
Cele drugorzędne to:
– Ocena skuteczności karisbaminianu (YKP509) jako leczenia wspomagającego w zmniejszaniu całkowitej liczby napadów w porównaniu z placebo u dzieci i dorosłych, u których zdiagnozowano zespół Lennoxa Gastauta (LGS).
– Ocena jakości życia pacjenta (QOL)
– Ocena bezpieczeństwa i tolerancji karisbamatu w populacji osób z LGS
– Ocena farmakokinetyki karisbamatu w stanie stacjonarnym u pacjentów z zespołem Lennoxa Gastauta.
Aktywne, Trwa rekrutacja
YKP509C003
SK Life Science, Inc.
Prof. dr hab. med. Barbara Steinborn
618547552
Oddział Kliniczny Neurologii Dzieci i Młodzieży, Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Poznaniu, ul. Przybyszewskiego 49, 60-355 Poznań
Aktywne, Trwa rekrutacja
YKP509C003
SK Life Science, Inc.
Prof. dr hab. med. Barbara Steinborn
618547552
Oddział Kliniczny Neurologii Dzieci i Młodzieży, Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Poznaniu, ul. Przybyszewskiego 49, 60-355 Poznań