Wieloośrodkowe badanie prowadzone metodą otwartej próby oceniające bezpieczeństwo, tolerancję, farmakokinetykę oraz wpływ radiprodilu na napady i objawy behawioralne u pacjentów ze stwardnieniem guzowatym (TSC) lub ogniskową dysplazją korową (FCD) typu II

Szczegóły badania
Akronim badania:	RAD-GRIN-201
Jednostka chorobowa:	Stwardnienie guzowate
Wiek:	od 1 lat do 18 lat

Badanie RAD-GRIN-201 to badanie fazy 1B/2A mające na celu ocenę bezpieczeństwa, tolerancji, farmakokinetyki (PK) i potencjalnej skuteczności radiprodilu u uczestników z zespołem stwardnienia guzowatego (TSC) lub ogniskową dysplazją korową (FCD) typu II. Badanie jest otwarte, więc wszyscy uczestnicy będą leczeni radiprodilem. Udział uczestników w badaniu ma trwać do sześciu miesięcy w części A i jednego roku w części B/lub jako długoterminowy okres leczenia. Okres leczenia w części B może zostać przedłużony w oparciu o korzystny profil korzyści/ryzyka.

Dowiedz się więcej

Szczegóły badania

Status badania:

Aktywne, Trwa rekrutacja

Numer badania

RAD-GRIN-201

Sponsor badania

Grin Therapeutics, Inc.

Główny badacz

Barbara Steinborn

Tel. do koordynatora badania

Adres wykonywania badania

Oddział Kliniczny Neurologii Dzieci i Młodzieży (Uniwersytecki Szpital Kliniczny lokalizacja ul. Przybyszewskiego, Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Poznaniu)