Wieloośrodkowe badanie kliniczne fazy II prowadzone jako próba mająca na celu potwierdzenie koncepcji stosowania, ocenę bezpieczeństwa, tolerancji, farmakokinetyki i farmakodynamiki preparatu HM15912 u dorosłych chorych na zespół krótkiego jelita z niewydolnością jelit (SBS-IF) (badanie DOLPHINS-2)
| Jednostka chorobowa: | Zespół krótkiego jelita z niewydolnością jelit |
| Wiek: | od 18 lat do 99 lat |
Jest to randomizowane, podwójnie zaślepione, kontrolowane placebo badanie typu proof-of-concept (PoC), fazy 2, mające na celu ocenę bezpieczeństwa, farmakokinetyki i PD podawania SC HM15912 dorosłym pacjentom z niewydolnością jelit związaną z SBS (SBS -JEŚLI).
Badanie składa się z okresu badań przesiewowych, okresu wstępnego, 6-miesięcznego okresu leczenia podstawowego, 7-miesięcznego okresu leczenia przedłużającego i okresu obserwacji bezpieczeństwa.
Szczegóły badania
Status badania:
Aktywne, Trwa rekrutacja
Numer badania
HM-GLP2-201
Sponsor badania
Hanmi Pharmaceutical Company Limited
Główny badacz
Dr n. med. Konrad Matysiak
Tel. do koordynatora badania
618547552
Adres wykonywania badania
Oddział Gastroenterologii, Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Poznaniu, ul. Grunwaldzka 16/18 60-780 Poznań
Szczegóły badania
Status badania:
Aktywne, Trwa rekrutacja
Numer badania
HM-GLP2-201
Sponsor badania
Hanmi Pharmaceutical Company Limited
Główny badacz
Dr n. med. Konrad Matysiak
Tel. do koordynatora badania
618547552
Adres wykonywania badania
Oddział Gastroenterologii, Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Poznaniu, ul. Grunwaldzka 16/18 60-780 Poznań