Baza badań klinicznych
Randomizowane badanie fazy 3 porównujące schemat leczenia Bortezomib, Lenalidomid i Deksametazon (VRd), po którym następuje terapia Ciltacabtagene Autoleucel, limfocytami T z chimerycznym receptorem antygenowym (CAR-T), ze schematem leczenia Bortezomib, Lenalidomid i Deksametazon (VRd) i leczeniem podtrzymującym Lenalidomid i Deksametazon (Rd), u pacjentów z nowo zdiagnozowanym szpiczakiem plazmocytowym, u których przeszczepienie krwiotwórczych komórek macierzystych nie jest planowane w ramach pierwszego schematu leczenia
| Akronim badania: | CAR-T |
| Jednostka chorobowa: | Szpiczak mnogi |
| Wiek: | od 18 lat do 99 lat |
Celem niniejszego badania jest porównanie skuteczności bortezomibu, lenalidomidu i deksametazonu (VRd), a następnie pojedynczą dawką ciltacabtagene autoleucel (cilta-cel) z indukcją VRd, a następnie leczeniem podtrzymującym lenalidomidem i deksametazonem (Rd) u uczestników z nowo zdiagnozowanym szpiczakiem mnogim, u których nie planuje się autologicznego przeszczepu komórek macierzystych (ASCT) jako terapii początkowej, pod kątem przeżycia bez progresji choroby (PFS).
Szczegóły badania
Status badania:
Aktywne, Rekrutacja zakończona
Numer badania
68284528MMY3004
Sponsor badania
Janssen-Cilag Polska Sp. z o.o.
Główny badacz
Dominik Dytfeld
Tel. do koordynatora badania
Adres wykonywania badania
Oddział Hematologii i Transplantacji Szpiku (Uniwersytecki Szpital Kliniczny lokalizacja ul. Szamarzewskiego, Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Poznaniu)
Szczegóły badania
Status badania:
Aktywne, Rekrutacja zakończona
Numer badania
68284528MMY3004
Sponsor badania
Janssen-Cilag Polska Sp. z o.o.
Główny badacz
Dominik Dytfeld
Tel. do koordynatora badania
Adres wykonywania badania
Oddział Hematologii i Transplantacji Szpiku (Uniwersytecki Szpital Kliniczny lokalizacja ul. Szamarzewskiego, Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Poznaniu)