Rawulizumab stosowany w zabezpieczeniu pacjentów z przewlekłą chorobą nerek (CKD) przed ostrym uszkodzeniem nerek związanym z operacjami kardiochirurgicznymi (CSA-AKI) i późniejszymi ciężkimi zdarzeniami niepożądanymi związanymi z nerkami (MAKE): randomizowane, wieloośrodkowe badanie fazy 3 prowadzone metodą podwójnie ślepej próby z grupą kontrolną otrzymującą placebo.
| Jednostka chorobowa: | Przewlekła choroba nerek |
| Wiek: | od 18 lat do 90 lat |
Głównym celem tego badania jest ocena skuteczności pojedynczej dawki ravulizumabu IV w porównaniu z placebo w zmniejszaniu ryzyka klinicznych konsekwencji ostrego uszkodzenia nerek (MAKE) w ciągu 90 dni u dorosłych uczestników z przewlekłą chorobą nerek, którzy przeszli nie nagłą operację kardiochirurgiczną z pomostowaniem krążeniowo-oddechowym (CPB).
Szczegóły badania
Status badania:
Aktywne, Trwa rekrutacja
Numer badania
ALXN1210-CSA-AKI-318
Sponsor badania
Alexion Pharmaceuticals
Główny badacz
Prof. dr hab. med. Krzysztof Pawlaczyk
Tel. do koordynatora badania
618547552
Adres wykonywania badania
Oddział Kliniczny Nefrologii, Transplantologii i Chorób Wewnętrznych, Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Poznaniu, ul. Przybyszewskiego 49, 60-355 Poznań
Szczegóły badania
Status badania:
Aktywne, Trwa rekrutacja
Numer badania
ALXN1210-CSA-AKI-318
Sponsor badania
Alexion Pharmaceuticals
Główny badacz
Prof. dr hab. med. Krzysztof Pawlaczyk
Tel. do koordynatora badania
618547552
Adres wykonywania badania
Oddział Kliniczny Nefrologii, Transplantologii i Chorób Wewnętrznych, Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Poznaniu, ul. Przybyszewskiego 49, 60-355 Poznań