Baza badań klinicznych

Przedmarketingowe, wieloośrodkowe, międzynarodowe, podwójnie zaślepione, randomizowane, dwuramienne, kontrolowane, prospektywne badanie kliniczne oceniające bezpieczeństwo oraz zastosowanie wyrobu medycznego ClearPlasma™ u pacjentów poddawanym zabiegom pomostowania aortalno-wieńcowego lub wymianie zastawki

Szczegóły badania
Akronim badania:

ClearPlasma Cardiac

Jednostka chorobowa: Powikłania krwotoczne w chirurgii kardiologicznej
Wiek: od 18 lat do 99 lat

Krwawienie jest poważnym powikłaniem w chirurgii serca, a 10–15% pacjentów poddanych otwartej operacji serca doświadcza poważnego krwawienia śródoperacyjnego lub pooperacyjnego. Aby zaspokoić tę niezaspokojoną potrzebę, firma PLAS-FREE LTD opracowała ClearPlasma™, jednorazowe urządzenie do pozaustrojowej filtracji osocza, które usuwa plazminogen z osocza w celu zmniejszenia fibrynolizy. Oczekuje się, że powstałe w ten sposób osocze pozbawione plazminogenu (PDP) zmniejszy ryzyko fibrynolizy i krwawienia u pacjentów poddawanych transfuzji osocza.

Szczegóły badania

Status badania:

Zakończone

Numer badania

PLAS-01-2021

Sponsor badania

PLAS-FREE LTD

Główny badacz

Bartłomiej Perek

Tel. do koordynatora badania

Adres wykonywania badania

Oddział Kardiochirurgii i Transplantologii (Uniwersytecki Szpital Kliniczny lokalizacja ul. Długa, Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Poznaniu)

Szczegóły badania

Status badania:

Zakończone

Numer badania

PLAS-01-2021

Sponsor badania

PLAS-FREE LTD

Główny badacz

Bartłomiej Perek

Tel. do koordynatora badania

Adres wykonywania badania

Oddział Kardiochirurgii i Transplantologii (Uniwersytecki Szpital Kliniczny lokalizacja ul. Długa, Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Poznaniu)