Zapobieganie nudnościom po chemioterapii u pacjentów pediatrycznych

Obszary terapeutyczneZapobieganie nudnościom po chemioterapii u pacjentów pediatrycznych

Opis schorzenia

Objawy

Badania w zakresie obszaru

Wieloośrodkowe, międzynarodowe badanie farmakokinetyczne, bezpieczeństwa i skuteczności z IV NEPA (fosnetupitant/palonosetron) w zapobieganiu nudnościom i wymiotom wywołanym chemioterapią u pediatrycznych pacjentów onkologicznych poddawanych chemioterapii o wysokim działaniu emetogennym (HEC). Dwuczęściowe badanie fazy 2, otwarte, randomizowane, pojedyncza dawka IV NEPA vs fosaprepitantem/ondansetronem wpodczas jednodniowej HEC i powtarzaną dawką IV NEPA w podczas wielodniowej HEC (część I, pojedynczy cykl) oraz w badaniu fazy 3 z podwójnie ślepą próbą, randomizowanym, z powtarzaną dawką IV NEPA vs fosaprepitant/ondansetron w podczas wielodniowymwego HEC (część II, powtarzane cykle).

Chemioterapia często powoduje nudności i wymioty (CINV), co stanowi poważny problem dla dzieci leczonych z powodu nowotworów. Aby temu zapobiec, opracowano kombinację dwóch substancji w stałych proporcjach (IV NEPA). Dwie substancje to: palonosetron, antagonista receptorów 5 HT3, oraz fosnetupitant, antagonista receptorów NK1, który w organizmie przekształca się w netupitant. Lek podaje się dożylnie (kroplówka).

Aktywne

nudności i wymioty wywołane chemioterapią (CINV)

Kod badania: NEPA-22-01