Wieloośrodkowe, międzynarodowe badanie farmakokinetyczne, bezpieczeństwa i skuteczności z IV NEPA (fosnetupitant/palonosetron) w zapobieganiu nudnościom i wymiotom wywołanym chemioterapią u pediatrycznych pacjentów onkologicznych poddawanych chemioterapii o wysokim działaniu emetogennym (HEC). Dwuczęściowe badanie fazy 2, otwarte, randomizowane, pojedyncza dawka IV NEPA vs fosaprepitantem/ondansetronem w jednodniowej HEC i powtarzaną dawką IV NEPA w wielodniowej HEC (część I, pojedynczy cykl) oraz w badaniu fazy 3 z podwójnie ślepą próbą, randomizowanym, z powtarzaną dawką IV NEPA vs fosaprepitant/ondansetron w wielodniowym HEC (część II, powtarzane cykle).

Szczegóły badania
Akronim badania:	IV NEPA
Jednostka chorobowa:
Wiek:	bez ograniczeń

Chemioterapia często powoduje nudności i wymioty (CINV), a to poważny problem dla dzieci leczonych z powodu raka. Aby temu zapobiec, opracowano kombinację dwóch substancji o stałej proporcji (IV NEPA). Dwie substancje to: palonosetron, antagonista 5 receptorów HT3 i fosnetupitant, antagonista receptorów NK1, który przekształca się w netupitant w organizmie. Lek jest podawany poprzez wstrzyknięcie dożylne (kroplówka).

Dowiedz się więcej

Szczegóły badania

Status badania:

Zakończone

Numer badania

NEPA-22-01

Sponsor badania

Helsinn Healthcare SA

Główny badacz

Agnieszka Wziątek

Tel. do koordynatora badania

Adres wykonywania badania

Oddział V Onkologiczno- Hematologiczny