Opis schorzenia
Orbitopatia tarczycowa (łac. orbitopathia thyrogenes, ang. thyroid eye disease, TED) – jest autoimmunologicznym schorzeniem oczu, które często współistnieje z nadczynnością tarczycy. W szczególności często wspólwystępuje z chorobą Gravesa-Basedowa. Nazwa orbitopatia tarczycowa jest nazwą aktualnie zalecaną. W przeszłości funkcjonowały także nazwy oftalmopatią tarczycową, oftalmopatią naciekowo-obrzękową, oftalmopatią Gravesa-Basedowa lub wytrzeszcz złośliwy.Objawy
- wytrzeszcz osiowy zwykle obu gałek ocznych
- obrzęk spojówek lub powiek
- podwójne widzenie
- uczucie ciała obcego w oku
- ból
- światłowstręt
- obniżenie ostrości w jednym lub obu oczach
- nienadążanie powieki górnej za ruchem gałki ocznej ku dołowi
- upośledzenie ruchu oczu
- zmniejszenie częstotliwości mrugania
- poszerzenie naczyń krwionośnych spojówki gałkowej
- wysychanie rogówki z następowym jej owrzodzeniem
Badania w zakresie obszaru
Ocena skuteczności batoklimabu w dawce 680 miligramów podskórnie raz w tygodniu przez 12 tygodni, a następnie 340 mg przez 12 tygodni w porównaniu z placebo pod względem odsetka pacjentów z odpowiedzią na leczenie w postaci wytrzeszczu gałki ocznej w 24. tygodniu.
Zakończone
Czynna postać orbitopatii tarczycowej Kod badania: IMVT-1401-3201
Jest to badanie rozszerzone obejmujące dwie kohorty (kohortę obserwacyjną i kohortę leczoną) dla uczestników, którzy ukończyli badania wstępne (IMVT-1401-3201 lub IMVT-1401-3202). Kohorta obserwacyjna oceni trwałość odpowiedzi względem stopnia wytrzeszczu gałki ocznej po zakończeniu leczenia w badaniach wstępnych. Kohorta leczona oceni skuteczność batoklimabu na podstawie odsetka pacjentów, u których wystąpiła odpowiedź względem stopnia wytrzeszczu gałki ocznej.
Aktywne orbitopatia tarczycowa Kod badania: IMVT-1401-3203
Celem niniejszego badania jest ocena skuteczności, bezpieczeństwa i tolerancji, farmakokinetyki (PK), farmakodynamiki (PD) oraz immunogenności preparatu efgartigimod PH20 SC u uczestników z czynnym, umiarkowanym do ciężkiego TED w porównaniu z placebo.
Aktywne orbitopatia tarczycowa Kod badania: ARGX-113-2309
Głównym celem części A niniejszego badania jest zbadanie bezpieczeństwa i tolerancji preparatu AMG 732 po podaniu pojedynczej dawki podskórnej (SC). Głównym celem części B niniejszego badania jest zbadanie skuteczności preparatu AMG 732 u uczestników z orbitopatią tarczycową (TED – thyroid eye disease) po podaniu wielu dawek podskórnych. Rekrutacja do części badania fazy 1 została zakończona […]
Aktywne orbitopatia tarczycowa Kod badania: 20230302