Baza badań klinicznych

Wieloośrodkowe, randomizowane badanie kliniczne fazy 1/2, podwójnie maskowane z grupą kontrolną placebo, mające na celu ocenę bezpieczeństwa, farmakokinetyki i skuteczności AMG 732 u zdrowych osób oraz u pacjentów z umiarkowaną do ciężkiej postacią aktywnej orbitopatii tarczycowej

Szczegóły badania
Akronim badania:

20230302

Jednostka chorobowa: Orbitopatia tarczycowa
Wiek: bez ograniczeń

Głównym celem części A niniejszego badania jest zbadanie bezpieczeństwa i tolerancji preparatu AMG 732 po podaniu pojedynczej dawki podskórnej (SC). Głównym celem części B niniejszego badania jest zbadanie skuteczności preparatu AMG 732 u uczestników z orbitopatią tarczycową (TED – thyroid eye disease) po podaniu wielu dawek podskórnych.
Rekrutacja do części badania fazy 1 została zakończona i zostanie ponownie otwarta, gdy rozpocznie się rekrutacja do fazy 2.

Szczegóły badania

Status badania:

Aktywne, Trwa rekrutacja

Numer badania

20230302

Sponsor badania

Amgen Inc.

Główny badacz

Marek Ruchała

Tel. do koordynatora badania

Adres wykonywania badania

Uniwersyteckie Centrum Stomatologii i Medycyny Specjalistycznej Sp. z o.o., lokalizacja ul. Marcelińska

Szczegóły badania

Status badania:

Aktywne, Trwa rekrutacja

Numer badania

20230302

Sponsor badania

Amgen Inc.

Główny badacz

Marek Ruchała

Tel. do koordynatora badania

Adres wykonywania badania

Uniwersyteckie Centrum Stomatologii i Medycyny Specjalistycznej Sp. z o.o., lokalizacja ul. Marcelińska