Wieloośrodkowe, randomizowane, prowadzone metodą podwójnie ślepej próby z grupą kontrolną otrzymującą placebo, kluczowe badanie fazy II/III ze schematem adaptacyjnym dotyczące stosowania L-annamycyny do wstrzykiwań w skojarzeniu z cytarabiną podawaną we wstrzyknięciu w porównaniu z placebo w skojarzeniu z cytarabiną podawaną we wstrzyknięciu w ramach leczenia drugiego rzutu w celu indukcji remisji u dorosłych uczestników z nawrotową/oporną na leczenie ostrą białaczką szpikową

To kluczowe badanie fazy 2/3, wieloośrodkowe, o adaptacyjnym projekcie, dotyczące L-annamycyny do wstrzykiwań w skojarzeniu z cytarabiną do wstrzykiwań jako terapii drugiego rzutu w celu indukcji remisji u dorosłych pacjentów z oporną na leczenie lub nawracającą AML, jest podzielone na dwie części: część A i część B.
Szczegółowy opis
To kluczowe badanie fazy 2/3, wieloośrodkowe, o adaptacyjnym projekcie, dotyczące L-annamycyny do wstrzykiwań w skojarzeniu z cytarabiną do wstrzykiwań jako terapii drugiego rzutu w celu indukcji remisji u dorosłych pacjentów z oporną na leczenie lub nawracającą AML, jest podzielone na dwie części: część A i część B.