Wieloośrodkowe, randomizowane, podwójnie zaślepione, kontrolowane placebo badanie fazy III oceniające skuteczność i bezpieczeństwo stosowania anifrolumabu u dorosłych pacjentów z czynnym rozplemowym toczniowym zapaleniem nerek

Jest to wieloośrodkowe, wielonarodowe, randomizowane, podwójnie zaślepione, kontrolowane placebo badanie fazy 3 mające na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa anifrolumabu w porównaniu z placebo dodanym do leczenia standardowego (składającego się z mykofenolanu mofetylu i glikokortykoidów) u dorosłych z aktywnym proliferacyjnym toczniowym zapaleniem nerek klasy III lub klasy IV (oba z lub bez współistniejącej klasy V). Całkowity czas trwania badania może wynosić do około 116 tygodni, wliczając w to badania przesiewowe i obserwacyjne. Około 360 uczestników zostanie zrandomizowanych w stosunku 1:1 do otrzymywania anifrolumabu lub odpowiedniego placebo przez cały okres leczenia.