Wieloośrodkowe, randomizowane badanie prowadzone metodą podwójnie ślepej próby w grupach równoległych, z grupą kontrolną otrzymującą placebo, mające na celu ocenę skuteczności, bezpieczeństwa i tolerancji sotiklestatu jako terapii wspomagającej u dzieci i młodych dorosłych z zespołem Dravet (DS)., Badanie sotiklestatu jako terapii wspomagającej u dzieci i młodych dorosłych z zespołem Dravet

Głównym celem pracy jest sprawdzenie, czy soticlestat stosowany jako terapia wspomagająca zmniejsza częstość napadów drgawkowych u dzieci i młodzieży z ZD.

Uczestnicy otrzymają standardową terapię przeciwdrgawkową oraz tabletkę soticlestatu lub placebo przez 16 tygodni. Placebo wygląda jak soticlestat, ale nie zawiera żadnego leku.

Uczestnicy mogą kontynuować leczenie w badaniu rozszerzonym, w oparciu o kryteria włączenia do badania rozszerzonego. Ci, którzy chcą przerwać leczenie, będą mieli stopniowe zmniejszanie dawki w ciągu 1 tygodnia, a następnie pozostaną pod obserwacją przez 2 tygodnie.