Wieloośrodkowe, prowadzone metodą otwartej próby badanie fazy 1B z eskalacją dawki, mające na celu ocenę bezpieczeństwa stosowania, tolerancji, farmakokinetyki i farmakodynamiki mosunetuzumabu podawanego podskórnie pacjentom z toczniem rumieniowatym układowym. GA43191.
| Jednostka chorobowa: | Toczeń rumieniowaty układowy |
| Wiek: | od 18 lat do 75 lat |
Badanie to oceni bezpieczeństwo, tolerancję, farmakokinetykę i farmakodynamikę mosunetuzumabu u uczestników z toczniem rumieniowatym układowym (SLE).
Szczegóły badania
Status badania:
Zakończone
Numer badania
GA43191
Sponsor badania
F. Hoffmann-La Roche Ltd.
Główny badacz
Prof. dr hab. n. med. Włodzimierz Samborski
Tel. do koordynatora badania
618547552
Adres wykonywania badania
Oddział Reumatologii, Rehabilitacji i Chorób Wewnętrznych, Ortopedyczno-Rehabilitacyjny Szpital Kliniczny im. W. Degi UM w Poznaniu, ul. 28 Czerwca 1956r. 135/147 61-545 Poznań
Szczegóły badania
Status badania:
Zakończone
Numer badania
GA43191
Sponsor badania
F. Hoffmann-La Roche Ltd.
Główny badacz
Prof. dr hab. n. med. Włodzimierz Samborski
Tel. do koordynatora badania
618547552
Adres wykonywania badania
Oddział Reumatologii, Rehabilitacji i Chorób Wewnętrznych, Ortopedyczno-Rehabilitacyjny Szpital Kliniczny im. W. Degi UM w Poznaniu, ul. 28 Czerwca 1956r. 135/147 61-545 Poznań