Baza badań klinicznych

Wieloośrodkowe badanie prowadzone metodą otwartej próby, ze stopniowym zwiększaniem dawki, pierwszy raz z udziałem ludzi, oceniające bezpieczeństwo stosowania, tolerancję, farmakokinetykę i farmakodynamikę podawanego podskórnie preparatu RO7507062 u uczestników z toczniem rumieniowatym układowym

Szczegóły badania
Akronim badania:

BP44315

Jednostka chorobowa: Toczeń rumieniowaty układowy
Wiek: od 18 lat do 70 lat

Celem niniejszego badania jest zbadanie bezpieczeństwa, tolerancji, farmakokinetyki (PK) i farmakodynamiki (PD) preparatu RO7507062 u uczestników z toczniem rumieniowatym układowym (SLE). Badanie będzie składało się z dwóch części: część 1 dotyczy zastosowania pojedynczej rosnącej dawki (SAD), a część 2 dotyczy eskalacji dawki z dawkowaniem frakcjonowanym.

Szczegóły badania

Status badania:

Aktywne, Trwa rekrutacja

Numer badania

BP44315

Sponsor badania

F. Hoffmann-La Roche Ltd.

Główny badacz

Włodzimierz Samborski

Tel. do koordynatora badania

Adres wykonywania badania

Uniwersytecki Ośrodek Wczesnych Faz OWF (Uniwersytecki Szpital Kliniczny lokalizacja ul. Długa, Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Poznaniu)

Szczegóły badania

Status badania:

Aktywne, Trwa rekrutacja

Numer badania

BP44315

Sponsor badania

F. Hoffmann-La Roche Ltd.

Główny badacz

Włodzimierz Samborski

Tel. do koordynatora badania

Adres wykonywania badania

Uniwersytecki Ośrodek Wczesnych Faz OWF (Uniwersytecki Szpital Kliniczny lokalizacja ul. Długa, Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Poznaniu)