Wieloośrodkowe badanie prowadzone metodą otwartej próby, ze stopniowym zwiększaniem dawki, pierwszy raz z udziałem ludzi, oceniające bezpieczeństwo stosowania, tolerancję, farmakokinetykę i farmakodynamikę podawanego podskórnie preparatu RO7507062 u uczestników z toczniem rumieniowatym układowym.
| Jednostka chorobowa: | Toczeń rumieniowaty układowy |
| Wiek: | od 18 lat do 70 lat |
Celem tego badania jest zbadanie bezpieczeństwa, tolerancji, farmakokinetyki (PK) i farmakodynamiki (PD) RO7507062 u uczestników z toczniem rumieniowatym układowym (SLE). Badanie będzie składać się z 2 części: Część 1 to część ustalająca pojedynczą dawkę rosnącą (SAD), a część 2 to część eskalacji dawki z dawkowaniem frakcjonowanym.
Szczegóły badania
Status badania:
Aktywne, Trwa rekrutacja
Numer badania
BP44315
Sponsor badania
F. Hoffmann-La Roche Ltd.
Główny badacz
Prof. dr hab. n. med. Włodzimierz Samborski
Tel. do koordynatora badania
618310119
Adres wykonywania badania
Uniwersytecki Ośrodek Wczesnych Faz OWF (Uniwersytecki Szpital Kliniczny lokalizacja ul. Długa, Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Poznaniu)
Szczegóły badania
Status badania:
Aktywne, Trwa rekrutacja
Numer badania
BP44315
Sponsor badania
F. Hoffmann-La Roche Ltd.
Główny badacz
Prof. dr hab. n. med. Włodzimierz Samborski
Tel. do koordynatora badania
618310119
Adres wykonywania badania
Uniwersytecki Ośrodek Wczesnych Faz OWF (Uniwersytecki Szpital Kliniczny lokalizacja ul. Długa, Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Poznaniu)