Wieloośrodkowe badanie kliniczne fazy I/IIa, prowadzone metodą otwartej próby po raz pierwszy z udziałem ludzi w kohortach sekwencyjnych ze zwiększaniem dawki, oceniające BI-1910, przeciwciało monoklonalne przeciwko receptorowi czynnika martwicy nowotworu 2 (TNFR2), w monoterapii i w skojarzeniu z pembrolizumabem u uczestników z zaawansowanymi guzami litymi

Celem tego pierwszego badania klinicznego na ludziach jest przetestowanie BI-1910 podawanego jako pojedynczy lek oraz w skojarzeniu z pembrolizumabem u pacjentów z zaawansowanymi / przerzutowymi guzami litymi, u których nastąpiła progresja choroby po zastosowaniu standardowej terapii.

Główne pytania, na które badanie ma odpowiedzieć to:

jak bezpieczny i tolerowany jest BI-1910
jaka jest maksymalna tolerowana lub podawana dawka
określenie zalecanej dawki do dalszych badań klinicznych
Uczestnicy będą otrzymywać infuzje leku BI-1910 samodzielnie lub w skojarzeniu z pembrolizumabem co 3 tygodnie.