Wieloośrodkowe badanie kliniczne fazy I/IIa, prowadzone metodą otwartej próby po raz pierwszy z udziałem ludzi w kohortach sekwencyjnych ze zwiększaniem dawki, oceniające BI-1910, przeciwciało monoklonalne przeciwko receptorowi czynnika martwicy nowotworu 2 (TNFR2), w monoterapii i w skojarzeniu z pembrolizumabem u uczestników z zaawansowanymi guzami litymi.
| Jednostka chorobowa: | Zaawansowane guzy lite |
| Wiek: | od 18 lat do 130 lat |
Celem tego pierwszego badania klinicznego na ludziach jest przetestowanie BI-1910 podawanego jako pojedynczy lek oraz w skojarzeniu z pembrolizumabem u pacjentów z zaawansowanymi / przerzutowymi guzami litymi, u których nastąpiła progresja choroby po zastosowaniu standardowej terapii.Główne pytania, na które badanie ma odpowiedzieć to:jak bezpieczny i tolerowany jest BI-1910jaka jest maksymalna tolerowana lub podawana dawkaokreślenie zalecanej dawki do dalszych badań klinicznychUczestnicy będą otrzymywać infuzje leku BI-1910 samodzielnie lub w skojarzeniu z pembrolizumabem co 3 tygodnie.
Szczegóły badania
Status badania:
Aktywne, Trwa rekrutacja
Numer badania
22-BI-1910-01
Sponsor badania
BioInvent International AB
Główny badacz
Prof. dr hab. n. med. Rodryg Ramlau
Tel. do koordynatora badania
611019814
Adres wykonywania badania
Oddział Chemioterapii (Uniwersytecki Szpital Kliniczny lokalizacja ul. Szamarzewskiego, Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Poznaniu)
Szczegóły badania
Status badania:
Aktywne, Trwa rekrutacja
Numer badania
22-BI-1910-01
Sponsor badania
BioInvent International AB
Główny badacz
Prof. dr hab. n. med. Rodryg Ramlau
Tel. do koordynatora badania
611019814
Adres wykonywania badania
Oddział Chemioterapii (Uniwersytecki Szpital Kliniczny lokalizacja ul. Szamarzewskiego, Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Poznaniu)