Randomizowane, wieloośrodkowe, kontrolowane placebo, badanie fazy 3 mające na celu ocenę bezpieczeństwa i skuteczności stosowania HER2/neu peptydu GLSI-100 (GP2 + GM-CSF) u pacjentek z HER2/neu dodatnim i z chorobą resztkową lub z grupy wysokiego ryzyka PCR po neoadjuwantowej i pooperacyjnej terapii adjuwantowej opartej na trastuzumabie (FLAMINGO-01)

Jest to prospektywne, randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo, wieloośrodkowe, wieloośrodkowe badanie fazy 3 immunoterapii GLSI-100 u osób dodatnich HLA-A*02 i dodatnich HER2 / neu, które są narażone na wysokie ryzyko nawrotu choroby i ukończyły zarówno neoadiuwantowy, jak i pooperacyjny standard leczenia wspomagającego terapię. Leczenie składa się z 6 zastrzyków śródskórnych, serii pierwotnej immunizacji (PIS), w ciągu pierwszych 6 miesięcy leczenia i 5 dodatkowych wstrzyknięć śródskórnych rozmieszczonych w odstępie 6 miesięcy. Trzecie ramię z otwartą etykietą zbada immunoterapię GLSI-100 u osób nie-HLA-A * 02 pozytywnych i HER2 / neu pozytywnych.