RANDOMIZOWANE, PROWADZONE METODĄ PODWÓJNIE ŚLEPEJ PRÓBY BADANIE FAZY III NAD STOSOWANIEM ENKORAFENIBU I BINIMETYNIBU Z PEMBROLIZUMABEM W PORÓWNANIU Z PLACEBO Z PEMBROLIZUMABEM U UCZESTNIKÓW Z PRZERZUTOWYM LUB NIERESEKCYJNYM MIEJSCOWO ZAAWANSOWANYM CZERNIAKIEM, U KTÓRYCH STWIERDZONO MUTACJĘ BRAF V600E/K

Celem tego badania jest poznanie wpływu trzech badanych leków (enkorafenibu, binimetynibu i pembrolizumabu) podawanych razem w leczeniu czerniaka, które:

• jest zaawansowany lub przerzutowy (rozprzestrzenia się na inne części ciała);
• ma pewien typ nieprawidłowego genu o nazwie „BRAF”; I
• nie był wcześniej leczony.

Wszyscy uczestnicy tego badania będą otrzymywać pembrolizumab w klinice badawczej raz na 3 tygodnie w postaci wlewu dożylnego (IV) (podawanego bezpośrednio do żyły). Ponadto połowa uczestników będzie codziennie przyjmować enkorafenib i binimetynib doustnie w domu.

Uczestnicy mogą otrzymywać pembrolizumab przez okres do dwóch lat. Uczestnicy przyjmujący enkorafenib i binimetynib mogą kontynuować, dopóki ich czerniak nie będzie już odpowiadał. Zespół badawczy będzie monitorował, jak każdy uczestnik radzi sobie z badanym lekiem podczas regularnych wizyt w klinice badawczej.