Otwarte, prospektywne badanie wieloośrodkowe fazy III stanowiące przedłużenie badań fazy III oceniające długotrwałe bezpieczeństwo stosowania i tolerancję sotiklestatu w leczeniu wspomagającym u pacjentów z zespołem Dravet lub z zespołem Lennoxa-Gastauta (ENDYMION 2) Otwarte badanie przedłużone oceniające sotiklestat w zespole Dravet i w zespole Lennoxa-Gastauta

Szczegóły badania
Akronim badania:	ENDYMION 2
Jednostka chorobowa:	Zespół Dravet
Wiek:	od 2 lat do 56 lat

Głównym celem badania jest ustalenie, czy soticlestat, podawany jako terapia uzupełniająca, zmniejsza liczbę napadów padaczkowych u dzieci i dorosłych z zespołem Draveta (DS) lub zespołem Lennoxa-Gastauta (LGS).

Uczestnicy będą otrzymywać standardową terapię przeciwpadaczkową oraz tabletki soticlestatu. W trakcie badania przewidziano regularne wizyty i rozmowy telefoniczne.

Dowiedz się więcej

Szczegóły badania

Status badania:

Zakończone

Numer badania

TAK-935-3003

Sponsor badania

Takeda

Główny badacz

Barbara Steinborn

Tel. do koordynatora badania

Adres wykonywania badania

Oddział Kliniczny Neurologii Dzieci i Młodzieży (Uniwersytecki Szpital Kliniczny lokalizacja ul. Przybyszewskiego, Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Poznaniu)