Otwarte, prospektywne badanie wieloośrodkowe fazy III stanowiące przedłużenie badań fazy III oceniające długotrwałe bezpieczeństwo stosowania i tolerancję sotiklestatu w leczeniu wspomagającym u pacjentów z zespołem Dravet lub z zespołem Lennoxa-Gastauta (ENDYMION 2). Otwarte badanie przedłużone oceniające sotiklestat w zespole Dravet i w zespole Lennoxa-Gastauta.
| Jednostka chorobowa: | Zespół Dravet (DS), Zespół Lennoxa Gastauta (LGS) |
| Wiek: | od 2 lat do 56 lat |
Głównym celem badania jest sprawdzenie, czy soticlestat stosowany jako terapia wspomagająca zmniejsza liczbę napadów padaczkowych u dzieci i dorosłych z zespołem Dravet (DS) lub zespołem Lennoxa-Gastauta (LGS). Uczestnicy otrzymają standardową terapię przeciwnapadową oraz tabletki soticlestatu. W trakcie badania będą zaplanowane wizyty i kolejne rozmowy telefoniczne.Lek testowany w tym badaniu nosi nazwę soticlestat (TAK-935). Soticlestat podawany dług
Szczegóły badania
Status badania:
Aktywne, Trwa rekrutacja
Numer badania
TAK-935-3003
Sponsor badania
Takeda
Główny badacz
Prof. dr hab. n. med. Barbara Steinborn
Tel. do koordynatora badania
618547552
Adres wykonywania badania
Oddział Kliniczny Neurologii Dzieci i Młodzieży, Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Poznaniu, ul. Przybyszewskiego 49 60-355 Poznań
Szczegóły badania
Status badania:
Aktywne, Trwa rekrutacja
Numer badania
TAK-935-3003
Sponsor badania
Takeda
Główny badacz
Prof. dr hab. n. med. Barbara Steinborn
Tel. do koordynatora badania
618547552
Adres wykonywania badania
Oddział Kliniczny Neurologii Dzieci i Młodzieży, Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Poznaniu, ul. Przybyszewskiego 49 60-355 Poznań