Badanie kliniczne fazy II prowadzone jako próba otwarta z randomizacją celem porównania monoterapii ceralasertybem do terapii skojarzonej ceralasertybu z durwalumabem u chorych na nieresekcyjnego lub zaawansowanego czerniaka z pierwotną lub wtórną opornością na inhibicję PD-(L)1

Badanie główne: Jest to otwarte badanie fazy 2, którego celem jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa/tolerancji ceralasertybu podawanego w monoterapii oraz w skojarzeniu z durwalumabem u uczestników z nieoperacyjnym lub zaawansowanym czerniakiem oraz pierwotną lub wtórną opornością na PD- (L)1 hamowanie.

Podbadanie biopsji:

Jest to otwarte, nierandomizowane podbadanie zaplanowane u uczestników odpowiednich do wykonania 3 obowiązkowych biopsji. Seryjne biopsje guza są obowiązkowe u uczestników zrekrutowanych do podbadania i będą wykonywane na początku badania w okresie badań przesiewowych, podczas leczenia monoterapią ceralazertybem oraz w okresie poza leczeniem monoterapią ceralazertybem.