Baza badań klinicznych
Wieloośrodkowe, randomizowane badanie prowadzone metodą podwójnie ślepej próby w grupach równoległych, z grupą kontrolną otrzymującą placebo, mające na celu ocenę skuteczności, bezpieczeństwa i tolerancji sotiklestatu jako terapii wspomagającej u dzieci i młodych dorosłych z zespołem Dravet (DS)., Badanie sotiklestatu jako terapii wspomagającej u dzieci i młodych dorosłych z zespołem Dravet.
| Akronim badania: | TAK935-3001 |
| Jednostka chorobowa: | Zespół Dravet |
| Wiek: | od 2 lat do 21 lat |
Głównym celem badania jest ustalenie, czy soticlestat, podawany jako terapia uzupełniająca, zmniejsza liczbę napadów drgawkowych u dzieci i młodych dorosłych z zespołem Downa.
Uczestnicy będą otrzymywać standardową terapię przeciwpadaczkową oraz tabletkę soticlestatu lub placebo przez 16 tygodni.
Szczegóły badania
Status badania:
Zakończone
Numer badania
TAK-935-3001
Sponsor badania
Takeda
Główny badacz
Barbara Steinborn
Tel. do koordynatora badania
Adres wykonywania badania
Oddział Kliniczny Neurologii Dzieci i Młodzieży (Uniwersytecki Szpital Kliniczny lokalizacja ul. Przybyszewskiego, Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Poznaniu)
Szczegóły badania
Status badania:
Zakończone
Numer badania
TAK-935-3001
Sponsor badania
Takeda
Główny badacz
Barbara Steinborn
Tel. do koordynatora badania
Adres wykonywania badania
Oddział Kliniczny Neurologii Dzieci i Młodzieży (Uniwersytecki Szpital Kliniczny lokalizacja ul. Przybyszewskiego, Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Poznaniu)