ZEUS — Wpływ ziltivekimabu w porównaniu z placebo na układ sercowo-naczyniowy u pacjentów ze zdiagnozowaną miażdżycową chorobą sercowo-naczyniową, przewlekłą chorobą nerek i ogólnoustrojowym stanem zapalnym

Badanie to ma na celu sprawdzenie, czy ziltivekimab zmniejsza ryzyko wystąpienia zdarzeń sercowo-naczyniowych (np. zawału serca i udaru mózgu) u osób z chorobami układu krążenia, przewlekłą chorobą nerek i stanem zapalnym.

Uczestnicy otrzymają ziltivekimab (aktywny lek) lub placebo (lek pozorowany, który nie ma wpływu na organizm). Jest to tak zwany lek badany. O tym, które leczenie otrzymają uczestnicy, decyduje przypadek. Szansa uczestników na otrzymanie ziltivekimabu lub placebo jest taka sama.

Ziltivekimab nie został jeszcze zatwierdzony w żadnym kraju ani regionie na świecie. Jest to nowy lek, którego lekarze nie mogą przepisywać.

Uczestnicy otrzymają badany lek w ampułkostrzykawce. Uczestnicy będą musieli używać napełnionej strzykawki do wstrzykiwania badanego leku w fałd skórny raz w miesiącu.

Oczekuje się, że badanie potrwa do 4 lat. Uczestnicy odbędą do 20 wizyt w klinice. Podczas większości wizyt w klinice uczestnikom zostaną pobrane próbki krwi i moczu.

Uczestnicy zostaną poddani badaniu serca za pomocą fal dźwiękowych (echokardiografia) i elektrod (elektrokardiogram).

W badaniu nie mogą brać udziału kobiety w ciąży, karmiące piersią lub planujące zajście w ciążę w okresie badania.