Wieloośrodkowe, randomizowane badanie prowadzone metodą podwójnie ślepej próby w grupach równoległych, z zastosowaniem placebo w grupie kontrolnej, mające na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa stosowania iptakopanu (LNP023) w leczeniu pierwotnego błoniastorozplemowego kłębuszkowego zapalenia nerek indukowanego kompleksami immunologicznymi (ICMPGN)

Badanie to ma charakter wieloośrodkowy, randomizowany, z podwójnie ślepą próbą, z grupami równoległymi, kontrolowany placebo, mający na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa stosowania iptacopanu (LNP023) w idiopatycznym zapaleniu kłębuszków nerkowych o podłożu immunologicznym.
Celem tego badania III fazy jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa stosowania iptacopanu w porównaniu z placebo (oba podawane w połączeniu ze standardową terapią) u uczestników (dorosłych i młodzieży w wieku 12–17 lat) z idiopatycznym IC-MPGN (Immune complex-mediated membranoproliferative glomerulonephritis – Błoniasto-rozplemowe kłębuszkowe zapalenie nerek wywoływane przez Ig) . Badanie ma na celu wykazanie zmniejszenia białkomoczu i poprawy szacowanego współczynnika filtracji kłębuszkowej (eGFR) u uczestników leczonych iptacopanem w porównaniu z placebo. Oceniona zostanie również zmiana w odczuwanym przez pacjentów zmęczeniu. Uważa się, że zaburzenia regulacji alternatywnej drogi dopełniacza (AP) leżą u podstaw objawów klinicznych i progresji IC-MPGN. Po zakończeniu leczenia w ramach badania uczestnicy będą mieli możliwość przerwania leczenia iptacopanem i przystąpienia do 30-dniowej obserwacji bezpieczeństwa lub kontynuowania leczenia iptacopanem poprzez przejście do otwartego badania przedłużonego (CLNP023B12001B; NCT03955445) i kontynuować leczenie iptacopanem.