Baza badań klinicznych
Wieloośrodkowe, randomizowane badanie prowadzone metodą podwójnie ślepej próby w grupach równoległych, z grupą kontrolną otrzymującą placebo, mające na celu ocenę skuteczności, bezpieczeństwa i tolerancji sotiklestatu jako terapii wspomagającej u dzieci i dorosłych z zespołem Lennoxa-Gastauta (LGS).Badanie sotiklestatu jako terapii wspomagającej u dzieci i młodych dorosłych z zespołem Dravet.
| Akronim badania: | TAK-935-3002 |
| Jednostka chorobowa: | Zespół Lennoxa-Gastauta |
| Wiek: | od 2 lat do 55 lat |
Celem badania jest ustalenie, czy soticlestat, podawany jako terapia uzupełniająca, zmniejsza liczbę poważnych napadów padaczkowych u dzieci, nastolatków i dorosłych z zespołem Lennoxa-Gastauta oraz ocena profilu bezpieczeństwa soticlestatu podawanego w połączeniu z innymi terapiami.
Uczestnicy otrzymają standardową terapię przeciwpadaczkową oraz tabletki soticlestatu lub placebo.
Szczegóły badania
Status badania:
Zakończone
Numer badania
TAK-935-3002
Sponsor badania
Takeda
Główny badacz
Barbara Steinborn
Tel. do koordynatora badania
Adres wykonywania badania
Oddział Kliniczny Neurologii Dzieci i Młodzieży (Uniwersytecki Szpital Kliniczny lokalizacja ul. Przybyszewskiego, Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Poznaniu)
Szczegóły badania
Status badania:
Zakończone
Numer badania
TAK-935-3002
Sponsor badania
Takeda
Główny badacz
Barbara Steinborn
Tel. do koordynatora badania
Adres wykonywania badania
Oddział Kliniczny Neurologii Dzieci i Młodzieży (Uniwersytecki Szpital Kliniczny lokalizacja ul. Przybyszewskiego, Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Poznaniu)