Baza badań klinicznych

Wieloośrodkowe, randomizowane badanie kliniczne fazy 3 prowadzone metodą otwartej próby w celu porównania skuteczności i bezpieczeństwa stosowania sacituzumabu tirumotekanu w połączeniu z pembrolizumabem z samym pembrolizumabem w pierwszej linii leczenia podtrzymującego u pacjentek z prawidłowym mechanizmem naprawy niesparowanych zasad w raku endometrium (TroFuse-033/GOG-3119/ENGOT-en29)

Szczegóły badania
Akronim badania:

TroFuse-033

Jednostka chorobowa: Rak endometrium
Wiek: bez ograniczeń

Naukowcy poszukują nowych metod leczenia osób z zaawansowanym lub nawracającym rakiem endometrium (EC – endometrial cancer) z prawidłowo funkcjonującym systemem naprawy niesparowanych zasad (pMMR).

EC to rodzaj nowotworu, który powstaje w tkankach wewnątrz macicy .
pMMR oznacza, że w komórkach nowotworowych obecne są pewne normalne białka.
Zaawansowany oznacza, że nowotwór rozprzestrzenił się lokalnie lub do innych części ciała (przerzuty) i nie można go usunąć chirurgicznie.
Nawrót oznacza, że nowotwór powrócił po operacji.
Sacituzumab tirumotecan (znany również jako sac-TMT) i pembrolizumab są badanymi lekami. Sac-TMT jest koniugatem przeciwciała z lekiem (ADC). ADC przyłącza się do określonych celów na komórkach nowotworowych i dostarcza lek w celu zniszczenia tych komórek.

Celem tego badania jest ustalenie, czy osoby otrzymujące sac-TMT z pembrolizumabem żyją dłużej i bez pogorszenia się stanu nowotworu w porównaniu z osobami otrzymującymi sam pembrolizumab.

Szczegóły badania

Status badania:

Aktywne, Trwa rekrutacja

Numer badania

MK-2870-033-01

Sponsor badania

MERCK SHARP & DOHME LLC

Główny badacz

Radosław Mądry

Tel. do koordynatora badania

Adres wykonywania badania

Oddział Ginekologii Onkologicznej (Uniwersytecki Szpital Kliniczny lokalizacja ul. Szamarzewskiego, Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Poznaniu)

Szczegóły badania

Status badania:

Aktywne, Trwa rekrutacja

Numer badania

MK-2870-033-01

Sponsor badania

MERCK SHARP & DOHME LLC

Główny badacz

Radosław Mądry

Tel. do koordynatora badania

Adres wykonywania badania

Oddział Ginekologii Onkologicznej (Uniwersytecki Szpital Kliniczny lokalizacja ul. Szamarzewskiego, Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Poznaniu)