Wieloośrodkowe, randomizowane badanie kliniczne fazy 3 prowadzone metodą otwartej próby w celu porównania skuteczności i bezpieczeństwa stosowania sacituzumabu tirumotekanu w połączeniu z pembrolizumabem z samym pembrolizumabem w pierwszej linii leczenia podtrzymującego u pacjentek z prawidłowym mechanizmem naprawy niesparowanych zasad w raku endometrium (TroFuse-033/GOG-3119/ENGOT-en29)

Naukowcy poszukują nowych sposobów leczenia osób z zaawansowanym lub nawracającym rakiem endometrium (EC) powstałym w wyniku skutecznej naprawy niedopasowanych genów (pMMR).

EC to rodzaj raka, który rozwija się w tkankach wewnątrz macicy.
pMMR wskazuje, że w komórkach nowotworowych obecne są pewne normalne białka
Zaawansowany oznacza, że ​​rak rozprzestrzenił się miejscowo lub na inne części ciała (przerzuty) i nie można go usunąć chirurgicznie.
Nawrót oznacza, że ​​rak powrócił po operacji
Lekami badanymi są sakituzumab tirumotekan (znany również jako sac-TMT) i pembrolizumab. Sac-TMT to koniugat przeciwciała z lekiem (ADC). ADC wiąże się ze specyficznymi celami na komórkach nowotworowych i dostarcza lek, który niszczy te komórki.

Celem tego badania jest sprawdzenie, czy osoby otrzymujące sac-TMT z pembrolizumabem żyją dłużej i bez postępującego nowotworu w porównaniu z osobami otrzymującymi wyłącznie pembrolizumab.

Szczegółowy opis
Wszyscy uczestnicy przechodzą wstępną fazę indukcyjną składającą się z sześciu cykli, z których każdy składa się z pembrolizumabu + karboplatyny + paklitakselu lub docetakselu. Każdy cykl trwa trzy tygodnie. Uczestnicy, u których rak nie wykazuje progresji, przechodzą do fazy leczenia podtrzymującego, a następnie są losowo przydzielani do pembrolizumabu + sac-TMT lub monoterapii pembrolizumabem. Uczestnicy, u których rak wykazuje progresję, będą mieli możliwość przejścia do kolejnej fazy leczenia, a następnie zostaną losowo przydzielani do pembrolizumabu + sac-TMT lub monoterapii sac-TMT.