Baza badań klinicznych

Servo-n High-Frequency Oscillatory Ventilation in clinical practice: A prospective, observational, single arm and multi-center study

Szczegóły badania
Akronim badania:

EVU-215176

Jednostka chorobowa: Wentylacja oscylacyjna i respiratory u noworodków
Wiek: bez ograniczeń

Celem niniejszego badania jest ocena bezpieczeństwa i skuteczności trybów wentylacji oscylacyjnej o wysokiej częstotliwości (HFOV) respiratora Servo-n u noworodków i niemowląt, przy użyciu prospektywnego, obserwacyjnego, jednoramiennego (tj. niekontrolowanego) i wieloośrodkowego projektu badania po wprowadzeniu do obrotu. Leczenie HFOV zostanie ocenione poprzez analizę zmiennych wentylacji i natlenienia, a bezpieczeństwo zostanie ocenione poprzez dokumentację zdarzeń niepożądanych związanych z urządzeniem.

Szczegóły badania

Status badania:

Aktywne, Trwa rekrutacja

Numer badania

EVU-215176

Sponsor badania

Maquet Critical Care AB

Główny badacz

Jan Mazela

Tel. do koordynatora badania

Adres wykonywania badania

Oddział Neonatologiczny I (Ginekologiczno-Położniczy Szpital Kliniczny Uniwersytetu Medycznego im. Karola Marcinkowskiego w Poznaniu)

Szczegóły badania

Status badania:

Aktywne, Trwa rekrutacja

Numer badania

EVU-215176

Sponsor badania

Maquet Critical Care AB

Główny badacz

Jan Mazela

Tel. do koordynatora badania

Adres wykonywania badania

Oddział Neonatologiczny I (Ginekologiczno-Położniczy Szpital Kliniczny Uniwersytetu Medycznego im. Karola Marcinkowskiego w Poznaniu)