Randomizowane, wieloośrodkowe badanie fazy IIb prowadzone metodą podwójnie ślepej próby z kontrolą placebo w celu oceny nebulizowanej terapii fagowej u ambulatoryjnych pacjentów dorosłych z mukowiscydozą (CF) z przewlekłą infekcją płuc wywołaną przez Pseudomonas aeruginosa (PsA)

Szczegóły badania
Akronim badania:	BMX-004-002
Jednostka chorobowa:	Mukowiscydoza
Wiek:	bez ograniczeń

Badanie dotyczy leczenia pacjentów z mukowiscydozą (zwłóknieniem torbielowatym), którzy mają przewlekłe zakażenie płuc bakterią Pseudomonas aeruginosa. Jest to poważna infekcja dróg oddechowych, która często występuje u osób z mukowiscydozą. W badaniu stosowany jest lek BX004 w postaci roztworu do inhalacji, który zawiera naturalne bakteriofagi (wirusy zwalczające bakterie) skierowane przeciwko Pseudomonas aeruginosa.

Celem badania jest sprawdzenie skuteczności leku BX004 podawanego poprzez nebulizację (inhalację) w zmniejszaniu liczby bakterii Pseudomonas aeruginosa w plwocinie pacjentów. Lek będzie podawany za pomocą specjalnego urządzenia do inhalacji nazywanego nebulizatorem eFlow. Część uczestników otrzyma lek BX004, a część placebo.

Dowiedz się więcej

Szczegóły badania

Status badania:

Aktywne, Rekrutacja zakończona

Numer badania

BMX-004-002

Sponsor badania

BiomX Ltd.,

Główny badacz

Szczepan Cofta

Tel. do koordynatora badania

Adres wykonywania badania

Oddział Pulmonologii, Alergologii i Onkologii Pulmonologicznej (Uniwersytecki Szpital Kliniczny lokalizacja ul. Szamarzewskiego, Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Poznaniu)