Randomizowane badanie fazy IIb/III z 24-tygodniowym okresem oceny optymalnego zakresu dawki i okresem potwierdzającym dawkę, prowadzone metodą podwójnie ślepej próby z grupą kontrolną przyjmującą placebo, mające na celu ocenę bezpieczeństwa i skuteczności AV-101 podawanego pacjentom z tętniczym nadciśnieniem płucnym (TNP)
| Jednostka chorobowa: | Tętnicze nadciśnienie płucne |
| Wiek: | od 18 lat do 75 lat |
Wziewne badanie kliniczne iMatinib Pulmonary Arterial Hypertension jest badaniem fazy 2b/fazy 3 mającym na celu ocenę bezpieczeństwa i skuteczności AV-101 (suchy proszek wziewny imatynib) u pacjentów z tętniczym nadciśnieniem płucnym (TNP). Faza 2b badania oceni trzy dawki w celu ustalenia optymalnej dawki dla części badania fazy 3. Pierwszorzędowym punktem końcowym fazy 2b będzie skorygowana placebo zmiana naczyniowego oporu płucnego (PVR). Pierwszorzędowym punktem końcowym fazy 3 będzie skorygowana placebo zmiana odległości 6-minutowego marszu (6MWD) po 24 tygodniach leczenia.
Szczegóły badania
Status badania:
Aktywne, Trwa rekrutacja
Numer badania
AV-101-002
Sponsor badania
Aerovate Therapeutics
Główny badacz
Prof. dr hab. med. Tatiana Mularek-Kubzdela
Tel. do koordynatora badania
do koordynatora badania (61) 854 92 65
Adres wykonywania badania
Oddział Kardiologii, Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Poznaniu, ul. Długa 1/2 61-848 Poznań
Szczegóły badania
Status badania:
Aktywne, Trwa rekrutacja
Numer badania
AV-101-002
Sponsor badania
Aerovate Therapeutics
Główny badacz
Prof. dr hab. med. Tatiana Mularek-Kubzdela
Tel. do koordynatora badania
do koordynatora badania (61) 854 92 65
Adres wykonywania badania
Oddział Kardiologii, Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Poznaniu, ul. Długa 1/2 61-848 Poznań