Baza badań klinicznych

Randomizowane badanie fazy 3 z podwójnie ślepą próbą, oceniające pembrolizumab w porównaniu z placebo w skojarzeniu z paklitakselem oraz z bewacyzumabem lub bez bewacyzumabu w leczeniu platynoopornego nawrotowego raka jajnika (KEYNOTE-B96 / ENGOT-ov65)

Szczegóły badania
Akronim badania:

KEYNOTE-B96

Jednostka chorobowa: Rak jajnika
Wiek: od 18 lat do 99 lat

Głównym celem jest porównanie pembrolizumabu w połączeniu z paklitakselem, z lub bez bewacyzumabu (ramie 1), z placebo w połączeniu z paklitakselem, z lub bez bewacyzumabu (ramię 2), pod względem czasu przeżycia bez progresji choroby (PFS) zgodnie z kryteriami oceny odpowiedzi w guzach litych (RECIST) 1.1, ocenianym przez badacza. Hipotezy zakładają, że pembrolizumab w skojarzeniu z paklitakselem z lub bez bewacyzumabu jest lepszy od placebo w skojarzeniu z paklitakselem z lub bez bewacyzumabu pod względem PFS zgodnie z kryteriami RECIST 1.1 ocenianymi przez badacza w przypadku uczestników z nowotworami PD-L1-dodatnimi (łączny wynik dodatni [CPS] ≥1), oraz że pembrolizumab w połączeniu z paklitakselem, z lub bez bewacyzumabu, jest skuteczniejszy niż placebo w połączeniu z paklitakselem, z lub bez bewacyzumabu, w odniesieniu do PFS zgodnie z kryteriami RECIST 1.1, zgodnie z oceną badacza dla wszystkich uczestników.

Szczegóły badania

Status badania:

Aktywne, Rekrutacja zakończona

Numer badania

MK-3475-B96

Sponsor badania

MERCK SHARP & DOHME CORP

Główny badacz

Radosław Mądry

Tel. do koordynatora badania

Adres wykonywania badania

Oddział Ginekologii Onkologicznej (Uniwersytecki Szpital Kliniczny lokalizacja ul. Szamarzewskiego, Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Poznaniu)

Szczegóły badania

Status badania:

Aktywne, Rekrutacja zakończona

Numer badania

MK-3475-B96

Sponsor badania

MERCK SHARP & DOHME CORP

Główny badacz

Radosław Mądry

Tel. do koordynatora badania

Adres wykonywania badania

Oddział Ginekologii Onkologicznej (Uniwersytecki Szpital Kliniczny lokalizacja ul. Szamarzewskiego, Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Poznaniu)