Baza badań klinicznych
Baza badań klinicznych
| Akronim badania: | KEYNOTE-B96 |
| Jednostka chorobowa: | Rak jajnika |
| Wiek: | od 18 lat do 99 lat |
Głównym celem jest porównanie pembrolizumabu w połączeniu z paklitakselem, z lub bez bewacyzumabu (ramie 1), z placebo w połączeniu z paklitakselem, z lub bez bewacyzumabu (ramię 2), pod względem czasu przeżycia bez progresji choroby (PFS) zgodnie z kryteriami oceny odpowiedzi w guzach litych (RECIST) 1.1, ocenianym przez badacza. Hipotezy zakładają, że pembrolizumab w skojarzeniu z paklitakselem z lub bez bewacyzumabu jest lepszy od placebo w skojarzeniu z paklitakselem z lub bez bewacyzumabu pod względem PFS zgodnie z kryteriami RECIST 1.1 ocenianymi przez badacza w przypadku uczestników z nowotworami PD-L1-dodatnimi (łączny wynik dodatni [CPS] ≥1), oraz że pembrolizumab w połączeniu z paklitakselem, z lub bez bewacyzumabu, jest skuteczniejszy niż placebo w połączeniu z paklitakselem, z lub bez bewacyzumabu, w odniesieniu do PFS zgodnie z kryteriami RECIST 1.1, zgodnie z oceną badacza dla wszystkich uczestników.
Aktywne, Rekrutacja zakończona
MK-3475-B96
MERCK SHARP & DOHME CORP
Radosław Mądry
Oddział Ginekologii Onkologicznej (Uniwersytecki Szpital Kliniczny lokalizacja ul. Szamarzewskiego, Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Poznaniu)
Aktywne, Rekrutacja zakończona
MK-3475-B96
MERCK SHARP & DOHME CORP
Radosław Mądry
Oddział Ginekologii Onkologicznej (Uniwersytecki Szpital Kliniczny lokalizacja ul. Szamarzewskiego, Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Poznaniu)