Baza badań klinicznych

Przedmarketingowe, wieloośrodkowe, międzynarodowe, podwójnie zaślepione, randomizowane, dwuramienne, kontrolowane, prospektywne badanie kliniczne oceniające bezpieczeństwo oraz zastosowanie wyrobu medycznego ClearPlasma™ u pacjentów poddawanym zabiegom pomostowania aortalno-wieńcowego lub wymianie zastawki.

Szczegóły badania
Akronim badania:

Jednostka chorobowa: Powikłania krwotoczne w chirurgii kardiologicznej
Wiek: od 18 lat do 99 lat

Krwawienie jest istotnym powikłaniem w kardiochirurgii, a 10-15% pacjentów poddawanych otwartym zabiegom kardiochirurgicznym doświadcza poważnego krwawienia śród- lub pooperacyjnego. Aby zaspokoić tę niezaspokojoną potrzebę, firma PLAS-FREE LTD opracowała ClearPlasma™, jednorazowe, pozaustrojowe urządzenie do filtracji osocza, które ekstrahuje plazminogen z osocza w celu zmniejszenia fibrynolizy. Oczekuje się, że powstałe osocze pozbawione plazminogenu (PDP) zmniejszy ryzyko fibrynolizy i krwawienia u pacjentów poddawanych transfuzji osocza.

Szczegóły badania

Status badania:

Zakończone

Numer badania

PLAS-01-2021

Sponsor badania

PlasFree Ltd.

Główny badacz

Prof. dr hab. n. med. Bartłomiej Perek

Tel. do koordynatora badania

618549265

Adres wykonywania badania

Oddział Kardiochirurgii i Transplantologii, Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Poznaniu, ul. Długa 1/2 61-848 Poznań

Szczegóły badania

Status badania:

Zakończone

Numer badania

PLAS-01-2021

Sponsor badania

PlasFree Ltd.

Główny badacz

Prof. dr hab. n. med. Bartłomiej Perek

Tel. do koordynatora badania

618549265

Adres wykonywania badania

Oddział Kardiochirurgii i Transplantologii, Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Poznaniu, ul. Długa 1/2 61-848 Poznań