Przedmarketingowe, wieloośrodkowe, międzynarodowe, podwójnie zaślepione, randomizowane, dwuramienne, kontrolowane, prospektywne badanie kliniczne oceniające bezpieczeństwo oraz zastosowanie wyrobu medycznego ClearPlasma™ u pacjentów poddawanym zabiegom pomostowania aortalno-wieńcowego lub wymianie zastawki.
| Jednostka chorobowa: | Pomostowanie tętnic wieńcowych, wymiana zastawki |
| Wiek: | od 18 lat do 99 lat |
Krwawienie jest istotnym powikłaniem w kardiochirurgii, a 10-15% pacjentów poddawanych otwartym zabiegom kardiochirurgicznym doświadcza poważnego krwawienia śród- lub pooperacyjnego. Aby zaspokoić tę niezaspokojoną potrzebę, firma PLAS-FREE LTD opracowała ClearPlasma™, jednorazowe, pozaustrojowe urządzenie do filtracji osocza, które ekstrahuje plazminogen z osocza w celu zmniejszenia fibrynolizy. Oczekuje się, że powstałe osocze pozbawione plazminogenu (PDP) zmniejszy ryzyko fibrynolizy i krwawienia u pacjentów poddawanych transfuzji osocza.
Szczegóły badania
Status badania:
Zakończone
Numer badania
PLAS-01-2021
Sponsor badania
PlasFree Ltd.
Główny badacz
Prof. dr hab. n. med. Bartłomiej Perek
Tel. do koordynatora badania
618549265
Adres wykonywania badania
Oddział Kardiochirurgii i Transplantologii, Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Poznaniu, ul. Długa 1/2 61-848 Poznań
Szczegóły badania
Status badania:
Zakończone
Numer badania
PLAS-01-2021
Sponsor badania
PlasFree Ltd.
Główny badacz
Prof. dr hab. n. med. Bartłomiej Perek
Tel. do koordynatora badania
618549265
Adres wykonywania badania
Oddział Kardiochirurgii i Transplantologii, Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Poznaniu, ul. Długa 1/2 61-848 Poznań