Baza badań klinicznych

Ocena wpływu metforminy na płodność pacjentek leczonych I131 z powodu raka brodawkowatego tarczycy

Szczegóły badania
Akronim badania:

METHYR

Jednostka chorobowa: Rak tarczycy
Wiek: bez ograniczeń

Celem niniejszego badania jest zbadanie wpływu metforminy na płodność kobiet leczonych 131 I z powodu raka tarczycy.
Metformina (1,1-dimetylo-biguanid) jest doustnym lekiem przeciwcukrzycowym. Metformina podawana doustnie jest wchłaniana do krwi w 40-60% dawki leku. Maksymalne stężenie we krwi osiąga się po około 2,5 godziny w przypadku preparatu o natychmiastowym uwalnianiu i po 7 godzinach w przypadku tabletek o przedłużonym uwalnianiu. Nie jest metabolizowana w wątrobie, jednak jest wydalana w postaci niezmienionej przez nerki, głównie przez kanalikami nerkowymi. Metformina jest stosowana u pacjentów z cukrzycą typu 2 i stanem przedcukrzycowym, a także w stanie insulinooporności oraz u kobiet z zespołem policystycznych jajników (PCOS). Metformina działa poprzez obniżenie poziomu glukozy we krwi poprzez zmniejszenie jej produkcji przez wątrobę i zwiększenie wrażliwości na insulinę przez tkankę mięśniową i tłuszczową. Ma również korzystny wpływ na stężenie lipidów w surowicy poprzez zmniejszenie stężenia trójglicerydów, cholesterolu całkowitego, cholesterolu LDL i VLDL. Ponadto lek ten ma również kilka innych właściwości biologicznych, takich jak działanie przeciwzapalne, przeciwnowotworowe, hepatoprotekcyjne, kardioprotekcyjne, otoprotekcyjne, radioprotekcyjne i radiosensytyzujące.

Obecnie istnieje również wiele dowodów potwierdzających skuteczność terapii metforminą w przywracaniu funkcji rozrodczych i płodności u kobiet z zespołem policystycznych jajników.

Wykazano, że metformina przywraca owulację w PCOS i ma właściwości przeciwutleniające, istnieją więc przesłanki wskazujące, że metformina może być terapią pomagającą utrzymać liczbę pęcherzyków jajnikowych na akceptowalnym poziomie. Obecnie nie przeprowadzono badań dotyczących oceny potencjalnego korzystnego wpływu stosowania metforminy na parametry płodności w grupie kobiet leczonych 131I. Dlatego w proponowanym badaniu zostanie oceniony wpływ interwencji metforminą na pośrednie parametry płodności kobiet leczonych 131I z powodu raka brodawkowatego tarczycy.

Szczegóły badania

Status badania:

Aktywne, Trwa rekrutacja

Numer badania

2020/ABM/01/00100

Sponsor badania

Uniwersytet Medyczny w Białymstoku

Główny badacz

Marek Ruchała

Tel. do koordynatora badania

Adres wykonywania badania

-

Szczegóły badania

Status badania:

Aktywne, Trwa rekrutacja

Numer badania

2020/ABM/01/00100

Sponsor badania

Uniwersytet Medyczny w Białymstoku

Główny badacz

Marek Ruchała

Tel. do koordynatora badania

Adres wykonywania badania

-