Ocena bezpieczeństwa i działania wyrobu ENDOMATIC SEPIOLA do zamknięcia uszka lewego przedsionka (LAA) u pacjentów z migotaniem przedsionków

Badanie ma na celu ocenę bezpieczeństwa i skuteczności urządzenia do zamykania uszka lewego przedsionka (LAA) ENDOMATIC SEPIOLA u pacjentów z niezastawkowym migotaniem przedsionków, u których występuje zwiększone ryzyko udaru mózgu i którzy nie mogą przyjmować długoterminowej terapii przeciwzakrzepowej lub mają powód, aby szukać alternatywy dla niej.

Potencjalni pacjenci, którzy są kandydatami do zamknięcia LAA, zostaną poddani badaniu przesiewowemu w celu potwierdzenia spełnienia wszystkich kryteriów włączenia / wyłączenia, z ostatecznym potwierdzeniem kwalifikowalności w dniu zabiegu.

Wszyscy zarejestrowani pacjenci, którzy przeszli procedurę, będą obserwowani podczas procedury do wypisu ze szpitala.

Dodatkowe punkty kontrolne zaplanowano na 45 dni, 6 miesięcy i 12 miesięcy po zabiegu.