Baza badań klinicznych

CAELUM – dłuższy czas przeżycia w amyloidozie serca Prowadzone metodą podwójnie ślepej próby, wieloośrodkowe badanie fazy III oceniające skuteczność i bezpieczeństwo stosowania CAEL-101 w skojarzeniu z leczeniem dyskrazji komórek plazmatycznych w porównaniu z placebo w skojarzeniu z leczeniem dyskrazji komórek plazmatycznych u pacjentów z amyloidozą AL w stadium IIIa według skali Mayo, którzy nie byli leczeni wcześniej w kierunku dyskrazji komórek plazmatycznych

Szczegóły badania
Akronim badania:

CAEL101-302

Jednostka chorobowa: Amyloidoza serca
Wiek: bez ograniczeń

Jest to międzynarodowe, randomizowane, wieloośrodkowe badanie III fazy z podwójnie ślepą próbą, porównujące CAEL-101 w połączeniu ze standardowym leczeniem dyskrazji komórek plazmatycznych (PCD) z placebo w połączeniu ze standardowym leczeniem PCD u pacjentów z amyloidozą AL w stadium IIIa według klasyfikacji Mayo, którzy nie byli wcześniej leczeni z powodu PCD. Pacjenci w obu grupach interwencyjnych będą obserwowani od momentu randomizacji do śmierci z jakiejkolwiek przyczyny, przeszczepu serca, wszczepienia urządzenia wspomagającego pracę lewej komory serca (LVAD) lub do zakończenia badania.

Szczegóły badania

Status badania:

Zakończone

Numer badania

CAEL101-302

Sponsor badania

ALEXION PHARMACEUTICALS, INC.

Główny badacz

Dominik Dytfeld

Tel. do koordynatora badania

Adres wykonywania badania

Oddział Hematologii i Transplantacji Szpiku (Uniwersytecki Szpital Kliniczny lokalizacja ul. Szamarzewskiego, Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Poznaniu)

Szczegóły badania

Status badania:

Zakończone

Numer badania

CAEL101-302

Sponsor badania

ALEXION PHARMACEUTICALS, INC.

Główny badacz

Dominik Dytfeld

Tel. do koordynatora badania

Adres wykonywania badania

Oddział Hematologii i Transplantacji Szpiku (Uniwersytecki Szpital Kliniczny lokalizacja ul. Szamarzewskiego, Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Poznaniu)