Baza badań klinicznych

Badanie kliniczne fazy III prowadzone metodą podwójnie ślepej próby z randomizacją i zastosowaniem placebo w grupie kontrolnej, celem oceny skuteczności i bezpieczeństwa kobitolimodu w leczeniu indukującym i podtrzymującym chorych na aktywne lewostronne wrzodziejące zapalenie jelita grubego o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego

Szczegóły badania
Akronim badania:

CONCLUDE

Jednostka chorobowa: Wrzodziejące zapalenie jelita grubego
Wiek: bez ograniczeń

Celem badania jest ocena skuteczności leczenia kobitolimodem w porównaniu z placebo w wywoływaniu remisji klinicznej u uczestników z umiarkowanym do ciężkiego aktywnym lewostronnym wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego oraz ocena skuteczności leczenia podtrzymującego kobitolimodem w porównaniu z placebo w wywoływaniu lub utrzymywaniu remisji klinicznej w 52. tygodniu u uczestników, u których wystąpiła odpowiedź kliniczna w 6. tygodniu po leczeniu indukcyjnym kobitolimodem.

Szczegóły badania

Status badania:

Zakończone

Numer badania

CSUC-01/21

Sponsor badania

InDex Pharmaceuticals AB

Główny badacz

Konrad Matysiak

Tel. do koordynatora badania

Adres wykonywania badania

Oddział Gastroenterologii i Chorób Wewnętrznych (Uniwersytecki Szpital Kliniczny lokalizacja ul. Przybyszewskiego, Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Poznaniu)

Szczegóły badania

Status badania:

Zakończone

Numer badania

CSUC-01/21

Sponsor badania

InDex Pharmaceuticals AB

Główny badacz

Konrad Matysiak

Tel. do koordynatora badania

Adres wykonywania badania

Oddział Gastroenterologii i Chorób Wewnętrznych (Uniwersytecki Szpital Kliniczny lokalizacja ul. Przybyszewskiego, Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Poznaniu)