Baza badań klinicznych

Badanie fazy III, randomizowane, podwójnie zaślepione, z grupą kontrolną otrzymujcą placebo, z równoległymi grupami, mające na celu ocenę wpływu AZD0780 na występowanie poważnych incydentów sercowo-naczyniowych u pacjentów z rozpoznaną miażdżycową chorobą sercowo-naczyniową (ASCVD) lub z wysokim ryzykiem pierwszego incydentu ASCVD.

Szczegóły badania
Akronim badania:

AZURE-Outcomes

Jednostka chorobowa: Miażdżycowa choroba układu sercowo-naczyniowego
Wiek: od 18 lat

Celem tego randomizowanego, kontrolowanego placebo badania fazy III, opartego na zdarzeniach, jest ocena wpływu AZD0780, doustnego inhibitora PCSK9, w porównaniu z placebo na zmniejszenie ryzyka wystąpienia MACE-PLUS (Major Adverse Cardiovascular Events-Plus; poważne zdarzenia sercowo-naczyniowe) u pacjentów z rozpoznaną ASCVD lub wysokim ryzykiem pierwszego zdarzenia ASCVD. Wpływ AZD0780 w porównaniu z placebo na ryzyko wystąpienia MACE-PLUS będzie oceniany od momentu randomizacji do daty zakończenia analizy pierwotnej (PACD – primary analysis censoring date). Wizyta kończąca badanie zostanie zaplanowana po dacie PACD i będzie ostatnią wizytą dla każdego uczestnika badania.

Szczegóły badania

Status badania:

Aktywne, Trwa rekrutacja

Numer badania

D7960C00015

Sponsor badania

AstraZeneca AB

Główny badacz

Andrzej Tykarski

Tel. do koordynatora badania

Adres wykonywania badania

Oddział Hipertensjologii, Angiologii i Chorób Wewnętrznych (Uniwersytecki Szpital Kliniczny lokalizacja ul. Długa, Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Poznaniu)

Szczegóły badania

Status badania:

Aktywne, Trwa rekrutacja

Numer badania

D7960C00015

Sponsor badania

AstraZeneca AB

Główny badacz

Andrzej Tykarski

Tel. do koordynatora badania

Adres wykonywania badania

Oddział Hipertensjologii, Angiologii i Chorób Wewnętrznych (Uniwersytecki Szpital Kliniczny lokalizacja ul. Długa, Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Poznaniu)