Baza badań klinicznych

Wieloośrodkowe, randomizowane badanie fazy III prowadzone metodą otwartej próby w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa stosowania [177Lu]Lu-DOTA-TATE u pacjentów z nowo rozpoznanym, zaawansowanym guzem neuroendokrynnym trzustki i przewodu pokarmowego (GEP-NET) stopnia G1 i G2 (Ki 67 <10%) z wysokim obciążeniem chorobą (NETTER-3)

Szczegóły badania
Akronim badania:

CAAA601A62301

Jednostka chorobowa: Guz neuroendokrynny trzustki i przewodu pokarmowego
Wiek: bez ograniczeń

Celem niniejszego badania jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa stosowania [177Lu]Lu-DOTA-TATE z oktreotydem o przedłużonym uwalnianiu (LAR) w porównaniu z oktreotydem LAR stosowanym w monoterapii u pacjentów z nowo zdiagnozowanymi, dodatnimi receptorami somatostatyny (SSTR+), dobrze zróżnicowanymi guzami neuroendokrynnymi żołądka i jelit trzustki (GEP-NET) w zaawansowanym stadium choroby (Ki-67 <10%) Szczegółowy opis Badanie składa się z fazy przesiewowej, fazy leczenia i fazy obserwacji. W badaniu tym porównano leczenie z zastosowaniem [177Lu]Lu-DOTA-TATE z oktreotydem LAR i wyłącznie oktreotydu LAR.

Szczegóły badania

Status badania:

Aktywne, Trwa rekrutacja

Numer badania

CAAA601A62301

Sponsor badania

Novartis

Główny badacz

Marek Ruchała

Tel. do koordynatora badania

Adres wykonywania badania

Uniwersytecki Szpital Kliniczny lokalizacja ul. Przybyszewskiego (Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Poznaniu)

Szczegóły badania

Status badania:

Aktywne, Trwa rekrutacja

Numer badania

CAAA601A62301

Sponsor badania

Novartis

Główny badacz

Marek Ruchała

Tel. do koordynatora badania

Adres wykonywania badania

Uniwersytecki Szpital Kliniczny lokalizacja ul. Przybyszewskiego (Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Poznaniu)