Baza badań klinicznych
Randomizowane badanie fazy III prowadzone w trzech grupach (grupa Debio 4126 w warunkach podwójnie ślepej próby, grupa kontrolna otrzymująca placebo oraz grupa Debio 4126 w warunkach otwartej próby) w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa stosowania produktu Debio 4126 działającego przez 12 tygodni preparatu oktreotydu u pacjentów z akromegalią leczonych wcześniej analogami somatostatyny
| Akronim badania: | Debio 4126-301 |
| Jednostka chorobowa: | Akromegalia |
| Wiek: | od 18 lat |
Podstawowym celem tego badania jest ocena wpływu Debio 4126 w utrzymaniu stężenia insulinopodobnego czynnika wzrostu 1 (IGF-1) ≤1x górnej granicy normy (GGN) w okresie podwójnie ślepej próby (okres 1) w porównaniu z placebo w 36. tygodniu.
Szczegóły badania
Status badania:
Aktywne, Trwa rekrutacja
Numer badania
Debio 4126-301
Sponsor badania
Debiopharm International SA
Główny badacz
Marek Ruchała
Tel. do koordynatora badania
618547552
Adres wykonywania badania
Oddział Kliniczny Endokrynologii, Przemiany Materii i Chorób Wewnętrznych (Uniwersytecki Szpital Kliniczny lokalizacja ul. Przybyszewskiego, Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Poznaniu)
Szczegóły badania
Status badania:
Aktywne, Trwa rekrutacja
Numer badania
Debio 4126-301
Sponsor badania
Debiopharm International SA
Główny badacz
Marek Ruchała
Tel. do koordynatora badania
618547552
Adres wykonywania badania
Oddział Kliniczny Endokrynologii, Przemiany Materii i Chorób Wewnętrznych (Uniwersytecki Szpital Kliniczny lokalizacja ul. Przybyszewskiego, Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Poznaniu)